Manager QA Sterility Assurance (m/w/d)

TN Germany; Dresden; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht eine/n Leiter/in der Abteilung QA Sterility Assurance in Dresden. Die Position umfasst die Verantwortung für die Qualitätssicherung in der sterilen Produktion und die Leitung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung. Ideale Kandidaten haben einen Hochschulabschluss in Naturwissenschaften und langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten sind erforderlich.

Qualifikationen

• Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in steril-/aseptischer Produktion.
• Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen und behördlichen Anforderungen zu GMP.

Aufgaben

• Leitung der Abteilung QA Sterility Assurance.
• Sicherstellung der QA-Überwachung der Sterility Assurance am Standort.
• Umsetzung globaler Sterility Assurance Projekte und Initiativen in Dresden.

Kenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Kundenorientiertes Denken

Selbstständiges Arbeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Teamfähigkeiten

Hohe soziale Kompetenz

Engagement

Durchsetzungsvermögen

Ausbildung

Universitäts- oder Hochschulabschluss in Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Dresden, Germany

Wir produzieren und liefern Medikamente und Impfstoffe rund um den Globus. Unsere Teams sind für jeden Produktionsschritt verantwortlich, von der Herstellung hochwertiger Produkte an unseren Produktionsstandorten bis hin zur Entwicklung effektiver Lieferprognosen und behördlicher Inspektionen. Dabei setzen wir auf Digitaltechnik, Daten und Analytik. Jährlich produzieren wir über 2,3 Milliarden Arzneimittelpackungen und Impfstoffdosen.

Wir modernisieren kontinuierlich, um noch mehr neue Produkte schnell auf den Markt zu bringen und unser Portfolio durch unseren Fokus auf Qualität, Sicherheit und Service zu verbessern. Der Wandel bei Technologie und Produkten wird für einige revolutionär sein. Unsere F&E-Pipeline erfordert eine neue Art von Lieferkette. Wir suchen die besten Köpfe und Fähigkeiten, um komplexere Produkte herzustellen und Automatisierung sowie Robotik zu nutzen, um smarter zu arbeiten.

Diese Position ist eine Linienfunktion mit Führungs- und Personalverantwortung. Der/Die Stelleninhaber*in berichtet an den Site Quality Head.

Hauptaufgaben

1. Leitung der Abteilung QA Sterility Assurance
2. Sicherstellung der QA-Überwachung der Sterility Assurance am Standort, inklusive Überprüfung, Beratung und Genehmigung relevanter Tätigkeiten, um die Einhaltung der cGMP-Standards zu gewährleisten
3. Erstellung und Pflege von Dokumenten im Verantwortungsbereich, inklusive Schulungen
4. Umsetzung globaler Sterility Assurance Projekte und Initiativen in Dresden
5. Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Risikoanalysen, SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
6. Leitung und Begleitung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung der Sterility Assurance
7. Der/die Stelleninhaber*in berichtet an den Site Quality Head und ist indirekt im globalen StACE-Team tätig

Qualifikationen & Fähigkeiten

• Universitäts- oder Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Pharmazie)
• Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in steril-/aseptischer Produktion
• Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen und behördlichen Anforderungen zu GMP
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsverfahren, bevorzugt sterile Prozesse
• Gute Kenntnisse von Lean Culture und Operational Excellence
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Kundenorientiertes Denken
• Selbstständiges, verantwortungsbewusstes und zielorientiertes Arbeiten
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten
• Hohe soziale Kompetenz, Engagement und Durchsetzungsvermögen
• Erfahrung in motivierender Führung von indirekten Mitarbeitenden

Bevorzugte Qualifikationen & Fähigkeiten

• Erfahrung im Bereich Digital sowie Lean/Six Sigma (Operational Excellence) sind von Vorteil