Wissenschaftliche Mitarbeiter (m/w/d) Scientific and Regulatory Affairs in Vollzeit

JR Germany; Hamburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Scientific and Regulatory Affairs in Vollzeit. Die Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten und an anspruchsvollen Projekten teilzunehmen. Sie werden für die Qualitätssicherung, Zulassungsdokumentation und Risikomanagement verantwortlich sein. Ein naturwissenschaftliches Studium und sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich. Wir bieten ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit umfangreichen Einarbeitungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Intensive Einarbeitung durch ein gezieltes Onboarding-Programm

Langfristige Berufsperspektiven

Regelmäßige Firmenevents

Fahrkostenzuschuss

Jobrad

Wellpass

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in Chemie oder Pharmazie.
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung und Registrierung von Wirkstoffen.

Aufgaben

• Unterstützung bei wissenschaftlichen und regulatorischen Dienstleistungen.
• Lieferantenqualifizierungen und Risikomanagement bei Lagerung und Transport.
• Qualifizierung von Geräten und Dataloggern.

Kenntnisse

Kommunikation

Teamarbeit

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

DocuSign

eCTD-Manager

Jobbeschreibung

Wissenschaftliche Mitarbeiter (m/w/d) Scientific and Regulatory Affairs in Vollzeit, Hamburg

Die 1987 gegründete Transo-Pharm mit Sitz bei Ahrensburg hat sich weltweit einen guten Ruf als zuverlässiger Lieferant von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) erworben.

Über die Zentrale in Siek, Schleswig-Holstein, und Regionalbüros in Asien, USA und Indien verbindet Transo-Pharm Lieferanten, Kunden und Märkte durch Kommunikation, Marketing- und Logistikkompetenz.

Das Unternehmen hat nachhaltiges Wachstum durch langfristige Partnerschaften und die Fähigkeit erreicht, flexible, authentische und qualifizierte Lösungen für pharmazeutische Anwendungen zu liefern.

Unser Team von 34 Mitarbeitenden, von denen einige schon sehr lange im Unternehmen tätig sind, sucht Verstärkung im Bereich Scientific and Regulatory Affairs.

Sie unterstützen das Team bei wissenschaftlichen und regulatorischen Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie und unsere Zulieferer, insbesondere in den Bereichen GMP, Audits, Inspektionen und Regulatory Affairs. Zu den Aufgaben in Qualitätssicherung und Registrierung gehören:

• Lieferantenqualifizierungen
• Abweichungen und Reklamationen
• Risikomanagement bei Lagerung und Transport
• Qualifizierung von Geräten und Dataloggern
• Qualifizierung und Klimamonitoring von Lagerräumen
• AMWHV-Freigaben
• Registrierungsdokumentation und Einreichung auf DMF-Basis (ASMF, CEP, USDMF)
• eCTD-Management (EDV-Programm für Zulassungen)

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in Chemie oder Pharmazie, oder entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung in Qualitätssicherung und Registrierung von Wirkstoffen
• Sicherer Umgang mit Softwaretools wie Teams, DocuSign, MS Office und idealerweise eCTD-Manager
• Selbstständige, eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Kommunikativ und teamorientiert

Wir bieten:

• Intensive Einarbeitung durch ein gezieltes Onboarding-Programm
• Langfristige Berufsperspektiven mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Anspruchsvolle Tätigkeiten mit viel Freiraum für Initiative und fachliche Entwicklung
• Regelmäßige Firmenevents zur Förderung des sozialen Zusammenhalts
• Offene Kommunikation und Raum für Ideen
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Fahrkostenzuschuss sowie attraktive Angebote wie Jobrad und Wellpass