Senior Regulatory Affairs Specialist - DACH

TN Germany; Nordrhein-Westfalen; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Kenvue sucht einen Senior Regulatory Affairs Specialist für die DACH-Region, der an den Head of Regulatory Affairs berichtet. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung von Zulassungsstrategien und die Einreichung von Dokumenten für Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukte. Die Position erfordert umfangreiche Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Leistungen

Wettbewerbsfähiges Sozialleistungspaket

Bezahlte Betriebsfeiertage

Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• 10+ Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
• Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten.

Aufgaben

• Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien.
• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdokumenten.
• Koordination von Zulassungsverfahren.

Kenntnisse

Kommunikative Fähigkeiten

Überzeugungsstärke

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Detailorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Rhein-Kreis Neuss, Germany

Kenvue rekrutiert derzeit folgende Stellen:

Stellenbeschreibung – Allgemeine Aussage für die Kopfzeile

Diese Position berichtet an Head of Regulatory Affairs DACH und befindet sich in Neuss.

Wer wir sind

Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind die Heimat legendärer Marken - darunter NEUTROGENA, AVEENO, TYLENOL, LISTERINE, JOHNSON'S und BAND-AID, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft, Pflege ist unser Talent. Unser weltweites Team besteht aus 22.000 vielfältigen und herausragenden Menschen, die sich leidenschaftlich für Wissen und Innovation einsetzen und sich verpflichtet fühlen, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Expertise und Einfühlungsvermögen haben Sie als Kenvuer die Möglichkeit, das Leben von Millionen von Menschen positiv zu beeinflussen, und das jeden Tag. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns intensiv um ihn, schaffen mit wissenschaftlichen Erkenntnissen Vertrauen und lösen Herausforderungen mit viel Mut – und wir bieten Ihnen großartige Möglichkeiten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Hier können Sie uns zusehen.

Was Sie tun werden

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika, Bedarfsgegenstände und Medizinprodukte verantworten.

Hauptverantwortlichkeiten

·Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte, kompetitive Claims oder OTC-Switches

·Vorbereitung, Koordinierung und Einreichung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung

·Erstellung und Bearbeitung von Produktinformationstexten, Gebrauchs- und Fachinformationen zur Einreichung von Änderungsanzeigen für europäische (MRP, DCP) und nationale Zulassungsverfahren

·Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)

·Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien

·Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien

·Korrespondenz mit den jeweiligen europäischen Behörden

·Sicherstellung der regulatorischen Compliance

·Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)

·Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen

·Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

Qualifications

Was wir suchen

Erforderliche Qualifikationen

·Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs

·Mehrjährige (10+ Jahre) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung für Deutschland; idealerweise auch für Österreich und die Schweiz

·Verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil

·Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen

·Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke

·Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative

·Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise

·Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

·Fließend Englisch und Deutsch (Deutsch C2 Niveau)

Was haben Sie davon

·Wettbewerbsfähiges Sozialleistungspaket

·Bezahlte Betriebsfeiertage, bezahlter Urlaub, Freistellung für ehrenamtliche Tätigkeiten, sommerliche Freitage („Summer Fridays“) und mehr!

·Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

·Employee Resource Groups (Mitarbeitergruppen)

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Senior Regulatory Affairs Specialist - DACH-2407020914WDescription

Kenvue rekrutiert derzeit folgende Stellen:

Senior Regulatory Affairs Specialist - DACH (m/w/d)

Stellenbeschreibung – Allgemeine Aussage für die Kopfzeile

Diese Position berichtet an Head of Regulatory Affairs DACH und befindet sich in Neuss.

Wer wir sind

Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind die Heimat legendärer Marken - darunter NEUTROGENA, AVEENO, TYLENOL, LISTERINE, JOHNSON'S und BAND-AID, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft, Pflege ist unser Talent. Unser weltweites Team besteht aus 22.000 vielfältigen und herausragenden Menschen, die sich leidenschaftlich für Wissen und Innovation einsetzen und sich verpflichtet fühlen, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Expertise und Einfühlungsvermögen haben Sie als Kenvuer die Möglichkeit, das Leben von Millionen von Menschen positiv zu beeinflussen, und das jeden Tag. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns intensiv um ihn, schaffen mit wissenschaftlichen Erkenntnissen Vertrauen und lösen Herausforderungen mit viel Mut – und wir bieten Ihnen großartige Möglichkeiten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Hier können Sie uns zusehen.

Was Sie tun werden

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

Associate Manager Regulatory Affairs – DACH (m/w/d).

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika, Bedarfsgegenstände und Medizinprodukte verantworten.

Hauptverantwortlichkeiten

·Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte, kompetitive Claims oder OTC-Switches

·Vorbereitung, Koordinierung und Einreichung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung

·Erstellung und Bearbeitung von Produktinformationstexten, Gebrauchs- und Fachinformationen zur Einreichung von Änderungsanzeigen für europäische (MRP, DCP) und nationale Zulassungsverfahren

·Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)

·Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien

·Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien

·Korrespondenz mit den jeweiligen europäischen Behörden

·Sicherstellung der regulatorischen Compliance

·Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)

·Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen

·Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

Qualifications

Was wir suchen

Erforderliche Qualifikationen

·Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs

·Mehrjährige (10+ Jahre) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung für Deutschland; idealerweise auch für Österreich und die Schweiz

·Verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil

·Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen

·Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke

·Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative

·Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise

·Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

·Fließend Englisch und Deutsch (Deutsch C2 Niveau)

Was haben Sie davon

·Wettbewerbsfähiges Sozialleistungspaket

·Bezahlte Betriebsfeiertage, bezahlter Urlaub, Freistellung für ehrenamtliche Tätigkeiten, sommerliche Freitage („Summer Fridays“) und mehr!

·Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

·Employee Resource Groups (Mitarbeitergruppen)

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Primary Location

Europe/Middle East/Africa-Germany-North Rhine Westphalia-Rhein-Kreis Neuss

Job Function

Regulatory Affairs