Compliance Manager (m/w/d) in der Qualitätskontrolle, Berlin
Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine/n:
Compliance Manager (m/w/d) in der Qualitätskontrolle
Das Aufgabengebiet im Überblick:
Hauptaufgaben:
- Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
- Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
- Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen
- Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines
- Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle sowie Erstellung bzw. Review relevanter Dokumentation
- Erstellung bzw. Review von Verifizierungs- und Validierungsplänen
- Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich QK
Weitere Aufgaben:
- Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails
- Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen (für den QK-Bereich, im Hinblick auf GMP-Compliance)
- Mitarbeit bei der Bearbeitung (inkl. Berichterstellung) von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen
Was bieten wir Ihnen?
- Passgenaues On-Boarding
- Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiter-Events und vielfältige Sportangebote
- Fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Interne Karrieremöglichkeiten, auch standortübergreifend
- Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits
- Kurze Entscheidungswege und ein dynamisches Arbeitsumfeld
- Hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
- Mental-Health-Angebote
- Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
- Zuschuss zum Mittagessen
- Kostenlose Kaffee- und Wasserangebote
- Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden
- Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, gewissenhafter und präziser Arbeitsstil, sowie hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
- Kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift