Young Professional Qualitätssicherung / Spezialist Qualitätssicherung, m/w/d, 100%

TN Germany; Zell (Mosel); Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Young Professional für Qualitätssicherung in Zell. Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen. Das Unternehmen bietet spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeiten und ein familiäres Arbeitsumfeld.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Entwicklungsplan mit Weiterbildung

Kollegiale Zusammenarbeit

Qualifikationen

• Erste Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld (GMP).
• Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden ist von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortlich für die Implementierung von Qualitätssicherungssystemen.
• Erstellen und Überprüfen der zugehörigen SOPs.
• Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen.

Kenntnisse

Deutsch

Englisch

Technisches Verständnis

Organisationstalent

Teamorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Young Professional Qualitätssicherung / Spezialist Qualitätssicherung, m/w/d, 100%, Zell

Zell, Germany

Über uns

Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel-, Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Unser Bereich

Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Maropack AG produziert mit knapp über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.

Deine Aufgaben

1. Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, um die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH und EU-GMP zu gewährleisten.
2. Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien (ASTM, GAMP 5, ISPE, PDA etc.).
3. Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
4. Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews.
5. Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden. Übernahme von Selbstinspektionen als Lead Auditor.
6. Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen.
7. Durchführung des Batch Record Reviews.
8. Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance.

Das bringst du mit

• Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich oder adäquate Berufserfahrung.
• Erste Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld (GMP).
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch.
• Technisches Verständnis und Interesse an technischen Anlagen.
• Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden ist von Vorteil.
• Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen sowie selbstständiger Arbeitsweise.
• Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse verständlich darzustellen und intern sowie extern zu kommunizieren.
• Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise.
• Offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten.
• Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit.
• Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint).

Was wir dir bieten

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld.
• Kollegiale, offene Zusammenarbeit mit flachen Hierarchien.
• Gemeinsame Unternehmungen, Feiern und Austausch zwischen Kolleg*innen.
• Flexible Arbeitszeiten für eine gute Work-Life-Balance.
• Gemeinsam erarbeiteter Entwicklungsplan mit Möglichkeiten zur berufsbegleitenden Weiterbildung.

Wenn dich ein familiäres Unternehmen mit guten Sozialleistungen und Benefits in einer ländlichen Region anspricht, bist du bei uns genau richtig!

Auf deine Bewerbung freut sich

• Judith Rogger
• Personalverantwortliche
• 041 989 74 14