Ingenieur (m / w / d) in der Qualifizierung

Pfizer Pharma GmbH; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Ingenieur für die Qualifizierung, um die Qualitätssysteme zu verbessern und die pharmazeutische Produktion zu optimieren. In dieser Rolle arbeiten Sie an spannenden Projekten zur Qualifizierung von Anlagen und Computersystemen, wobei Sie Ihre Kenntnisse in GMP und Risikomanagement einbringen. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich für Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung einsetzt. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Teamarbeit haben, ist dies die perfekte Gelegenheit, um Ihre Karriere voranzutreiben.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder langjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Anforderungen.

Aufgaben

• Projektarbeit im Bereich Qualifizierung und Lifecycle-Management.
• Erstellung von Qualifizierungsdokumentation und Durchführung von Tests.

Kenntnisse

Projektmanagement

Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen

GMP-Regularien

Risikomanagement

Kommunikationsfähigkeit

EDV-Kenntnisse

Teamarbeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor in Mechatronik

Pharmatechnik

Automatisierungstechnik

Tools

Office-Software

Jobbeschreibung

Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran, das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern. Seit mehr als 175 Jahren machen wir einen Unterschied für alle, die sich auf uns verlassen.

Wir entwickeln Medikamente und Impfstoffe und erweitern unser Geschäft global. Derzeit suchen wir Sie als:

Ingenieur (m/w/d) in der Qualifizierung

an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

1. Projektarbeit im Bereich Qualifizierung
2. Lifecycle-Management von qualifizierten Anlagen ('Change Control')
3. Kontinuierliche und eigenverantwortliche Verbesserung bestehender Qualitätssysteme (z.B. SOPs, Masterpläne, Validierungskonzepte) unter Berücksichtigung der GMP-Regularien, insbesondere der Datenintegrität
4. Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und angeschlossener Computersysteme unter Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen (z.B. URS/DQ, IQ, OQ, PQ)
5. Erstellung von Qualifizierungsdokumentation inklusive Testverfahren und praktische Durchführung
6. Kosten- und Terminplanung sowie Organisation, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen
7. Identifikation von Optimierungspotenzialen hinsichtlich Datenintegrität, Risikoabschätzung und CAPA-Management
8. Einstufung von anlagenspezifischen Alarmen hinsichtlich Kritikalität und Festlegung von Handlungsempfehlungen in funktionsübergreifenden Teams
9. Abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Mechatronik, Pharmatechnik oder Automatisierungstechnik, gerne auch Meister- oder Technikerausbildung oder langjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
10. Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Anforderungen wünschenswert
11. Erfahrung im Bereich Equipment-Qualifizierung von Vorteil
12. Gute EDV-Kenntnisse inklusive Office-Softwares
13. Ausgezeichnete Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an Teamarbeit
14. Strukturiertes, selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
15. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Werte bei Pfizer sind: Courage, Excellence, Equity und Joy, die unser Handeln leiten.

Courage: Mut, unsere Ziele durch digitale Transformation und flache Hierarchien zu erreichen.

Excellence: Verantwortung übernehmen, Fortschritte messen und vertrauensvoll zusammenarbeiten. Wir fördern eine agile Arbeitsweise, die persönliche Weiterentwicklung ermöglicht.

Equity: Vielfalt und unterschiedliche Erfahrungen werden geschätzt. Wir fördern ein inklusives Arbeitsumfeld mit verschiedenen Diversity-, Equity- & Inclusion-Gruppen wie Empowered Women, LGBT usw.

Joy: Sinnstiftende Arbeit, Stolz auf den Beitrag, gegenseitige Wertschätzung und Freude. Unser BRAVO Award und das Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance" unterstützen uns dabei.

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