Qualification specialist - quality control / gmp (m|w|d)

TieTalent; Bergisch Gladbach; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der biomedizinischen Forschung sucht einen Qualification Specialist im Bereich Qualitätssicherung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung von Geräten und Systemen im GMP-regulierten Umfeld und tragen zur Krebsforschung bei. Sie arbeiten in einem kreativen Team und profitieren von flexiblen Arbeitszeiten sowie umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Freies Zeitmanagement

Interkulturelle Zusammenarbeit

Individuelle Weiterbildung

30 Tage Urlaub

Jobticket

(E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten im GMP-regulierten Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentation.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen für Geräte und Systeme.
• Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Durchführung interner Schulungen zur Nutzung qualifizierter Geräte.

Kenntnisse

Dokumentationssicherheit

Lösungsorientierung

Technisches Verständnis

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

About

Join us. Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Unser Arbeitsumfeld ist geprägt von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, was die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs bildet.

Stellenbeschreibung

Als Qualification Specialist - Quality Control / GMP im QC Operations Team stellen Sie durch Ihre Qualifizierungsarbeit sicher, dass unsere Geräte und Systeme höchsten Qualitätsstandards entsprechen – und leisten so einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Krebsforschung. In einem offenen, kollegialen Team mit flachen Hierarchien erwartet Sie ein Umfeld, in dem Sie eigenverantwortlich arbeiten und gleichzeitig auf starke Zusammenarbeit zählen können. Sie wirken am Aufbau und an der Weiterentwicklung zentraler Prozesse mit und sind dabei eng mit internen und externen Schnittstellen vernetzt.

1. Sie planen, koordinieren und führen Qualifizierungen für Geräte und computergestützte Systeme unter Einhaltung der geltenden GMP-Regularien durch.
2. In enger Zusammenarbeit mit der IT stellen Sie sicher, dass Systeme regelmäßig aktualisiert und stets auf dem neuesten Stand gehalten werden.
3. Sie erstellen, pflegen und verwalten qualitätsrelevante Dokumente wie Qualifizierungspläne, IQ/OQ-Dokumente und SOPs mit hoher Genauigkeit und Sorgfalt.
4. Sie arbeiten eng mit internen Stakeholdern (z.B. IT, QA, QC) sowie externen Dienstleistern und Geräteherstellern zusammen, um reibungslose Abläufe sicherzustellen.
5. Darüber hinaus bereiten Sie interne Schulungen zur Nutzung qualifizierter Geräte vor und führen diese durch.

Qualifikationen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung. Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten und/oder computergestützten Systemen im GMP-regulierten Umfeld ist Voraussetzung. Sie kennen sich sehr gut mit der Erstellung, Durchführung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentation aus und haben bereits erfolgreich Projekte in diesem Rahmen betreut.

Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, dokumentationssicher und lösungsorientiert – auch im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern. Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Kenntnisse in MS Office. Technisches Verständnis, insbesondere im Hinblick auf Software und Schnittstellen, rundet Ihr Profil ab.

Zusätzliche Informationen

Diese Stelle kann auch in Teilzeit ab 32 Stunden/Woche besetzt werden.

Was wir bieten

• Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
• Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University
• 30 Tage Urlaub, Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele weitere Angebote
• Vielfalt als Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec

Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

Standort

• Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany

Work experience

• QA

Languages

• German