Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d), Frankfurt
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
- Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
- Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
- Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
- Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (URS, Prüfpläne, Berichte)
- Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systeme und Anlagen
- Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen sowie Definition von Kosten- und Arbeitsumfängen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Langjährige und fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Starke Kenntnisse im Projektmanagement
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
- Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
- Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
- Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man die Möglichkeit, bei unterschiedlichen Kunden mit verschiedenen Technologien zu arbeiten, neue Städte kennenzulernen und dennoch am Wochenende zuhause zu sein.
Benefits
- Attraktive arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- Teilzeitarbeit möglich
- Weltweite Reiseversicherung
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Keine Büro-Anwesenheitspflicht
- Reisezeit ist Arbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
- Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM