Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

JR Germany; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Quality Assurance Manager, um die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie zu gewährleisten. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Etablierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, die Erstellung von Abweichungsberichten und die Durchführung von Audits. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist diese Position ideal für Sie.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub für private Anlässe

Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA-konformen Q-Systemen.
• Erstellung von Abweichungsberichten und CAPAs.
• Vorbereitung und Durchführung von Audits.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

FDA-Vorschriften

Analytische Fähigkeiten

Prozess- und Qualitätsorientierung

Ausbildung

Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie

Jobbeschreibung

Wiesbaden, Germany

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir suchen Sie als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Möchten Sie Ihr Potenzial vollständig entfalten? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

Frankfurt am Main

Ihre Aufgaben

1. Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
2. Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
3. Verantwortung für die Qualifizierung, Validierung sowie Pflege und Ausbau des Training-Systems
4. Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
5. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
6. Management von Gap-Assessment-Prozessen
7. Kontinuierliche Bewertung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien sowie Umsetzung der Vorgaben im Qualitätsmanagement
8. Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Das erwartet Sie bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für private Anlässe wie Hochzeit, Umzug oder Geburt
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unserer FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings, Seminare)

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (wünschenswert)
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich
• Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift