Validierungsingenieur : in

Akkodis; Dortmund; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Akkodis Life Sciences sucht einen Specialist Process Validation and Change Management für ein renommiertes Pharma-Unternehmen im Großraum Dortmund. Der Kandidat wird für die Validierung und das Change Management verantwortlich sein, einschließlich der Einführung neuer Prozesse und der Erstellung von Dokumentationen. Erforderlich sind gute technische Kenntnisse sowie eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, ergänzt durch verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Erfahrung in der Einführung neuer Prozesse und Systeme.
• Kenntnisse in digitaler Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV).
• Entwicklung innovativer Konzepte zur Prozessverschlankung.

Aufgaben

• Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten.
• Organisation der Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes.
• Analyse und Dokumentation der Changepflichten aller Fachbereiche.

Kenntnisse

Technisches Verständnis

Kenntnisse in Validierung

Change Control Management

GMP/GxP Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech- und Chemiebranche. Unser Portfolio reicht von Start-Ups über Familienunternehmen und Mittelständler bis hin zu globalen Konzernen, mit unterschiedlichen Anforderungen.

Für einen bekannten Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Specialist Process Validation and Change Management (m/w/d).

• Standort: Großraum Dortmund
• Auslastung: 100%
• Gehalt: bis zu E10T
• Gutes technisches Verständnis sowie eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
• Kenntnisse in Validierung und Change Control Management im pharmazeutischen/medizintechnischen Bereich
• GMP/GxP Kenntnisse aus der Industrie
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung in der Einführung neuer Prozesse und Systeme, z.B. Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV)
• Entwicklung innovativer Konzepte zur Prozessverschlankung und deren Umsetzung
• Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, z.B. Vorlagen für Prozessvalidierungen und Changepläne
• Mitgestaltung bei E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA
• Organisation der Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes
• Analyse und Dokumentation der Changepflichten aller Fachbereiche, Abstimmung mit lokalen und Corporate-Vorgaben
• Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten

Jobalert für diese Suche erstellen

Validierungsingenieur:in • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland