Qualitätsingenieur (m/w/d) Medical Plastic Devices

OECHSLER; Sachsen bei Ansbach; Hybrid; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Kunststoffindustrie sucht einen Qualitätsingenieur für medizinische Produkte. In dieser spannenden Rolle sind Sie der zentrale Ansprechpartner für Qualitätsthemen und tragen zur Sicherstellung der höchsten Standards in der Produktion bei. Sie planen und validieren Prozesse, erstellen Prüfstrategien und arbeiten eng mit Kunden und Lieferanten zusammen. Mit einem modernen Arbeitsumfeld, flexiblen Arbeitszeiten und einem sympathischen Team bietet diese Position hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Innovation haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexibles Arbeiten inkl. Homeoffice

Betriebseigene Kantine

Vielfältige Weiterbildungsangebote

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Bikeleasing

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare.
• Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien wie ISO 13485.

Aufgaben

• Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden in Qualitätsthemen.
• Planung und Sicherstellung der Qualifizierung aller relevanten Herstellprozesse.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

GMP Kenntnisse

Statistische Methoden

Englischkenntnisse (Level B2)

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium

Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung

Tools

MS-Office

SAP

Jobbeschreibung

Ideen machen Karriere

OECHSLER ist vor über 150 Jahren als Handwerksbetrieb gestartet. Heute sind wir Global Player in der Kunststoffindustrie. Mit rund 1400 MitarbeiterInnen in Deutschland und insgesamt 3000 an acht weltweiten Standorten treiben wir den Fortschritt aktiv voran und erschließen für uns wichtige Zukunftsmärkte. Für unsere Kunden aus der Automobil-, Kommunikations-, Medizin- und Sportartikel-Industrie sowie aus weiteren verschiedenen Branchen sind wir innovativer Partner und Impulsgeber. Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere!

Wir suchen an unserem Standort Ansbach ab sofort eine*n:

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medical Plastic Devices

Aufgabenschwerpunkte

• Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
• Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
• Prüfung der Validierungsdokumentation
• Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
• Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
• Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe
• Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
• Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde)
• Nachverfolgung von CAPA
  
  

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
• Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden
• Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
• Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
  
  

Wir Bieten

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten inkl. Homeoffice
• Betriebseigene Kantine
• Ein überaus sympathisches Team
• Vielfältige Weiterbildungsangebote und gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, Bikeleasing, Urlaubs- und Weihnachtsgeld uvm.)
  
  

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online unter Angabe

Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist.

OECHSLER AG | Frau Sabrina Ascherl | Tel. [phone] | Matthias-Oechsler-Straße 9 | 91522 Ansbach | Deutschland