Business Partner Quality Assurance (m/w/d)

TN Germany; Kiel; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Business Partner Quality Assurance in Kiel. In dieser unbefristeten Vollzeitstelle sind Sie für die Implementierung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich und arbeiten eng mit den operativen Bereichen zusammen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung mit und haben Freude an der Zusammenarbeit im Team.

Leistungen

Individuelle Karriereplanung

30 Tage Urlaub bei Vollzeit

Leistungsorientierte Vergütung

Kostenlose Getränke und Obst

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich steriler Arzneimittel.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Arzneiformen.

Aufgaben

• Verantwortung für die Implementierung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
• Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange.
• Durchführung von Schulungen in den operativen Bereichen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Lösungsorientiertes Denken

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Bereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir verwenden modernste Produktionsanlagen, hauptsächlich für sterile Arzneiformen, mit Schwerpunkt auf Peptidhormonen. Forschung und Entwicklung haben einen hohen Stellenwert in der FERRING Gruppe und unserer Firmenphilosophie. Ferring besitzt Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vertreibt Produkte in 110 Ländern. Am Standort Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Wir setzen uns dafür ein, das Leben von Millionen Menschen zu verbessern. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch komplexe Probleme zu lösen. Stelle dir vor, was deine Karriere bewirken kann, wenn es Ferring + You ist.

Für unsere Abteilung Quality Assurance – Gruppe QA Business Partnership suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Business Partner Quality Assurance (m/w/d)

Dies ist eine unbefristete Vollzeitstelle mit direkter Berichtslinie an den Associate Director QA Business Partnership.

Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken:

• Verantwortung für die Implementierung und Durchführung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems in den Bereichen:
• Abweichung
• Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien
• Validierung
• Qualifizierung
• GMP-gerechte Dokumentation
• Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange der operativen Bereiche
• Durchführung von Schulungen in den jeweiligen operativen Bereichen
• Risikomanagement in den operativen Bereichen
• Nachverfolgung der Einhaltung der Qualitätsvorgaben, insbesondere Abweichung, CAPA und Change Control
• Unterstützung bei Themen wie Abweichung, CAPA, Change Control, Training, Validierung und Qualifizierung
• Freigabe von Wartungsaktivitäten aus QA-Sicht
• Pre-Approval von Abweichungen aus QA-Sicht
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Lagerung der Arzneimittel
• Optimierung des Business Partnerings in Zusammenarbeit mit den operativen Bereichen
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits
• Qualitäts-Bindeglied zwischen den operativen Bereichen und der Qualitätsorganisation

Deine Qualifikationen, die uns bereichern:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich steriler Arzneimittel
• Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Arzneiformen
• Vertrautheit mit nationalen und internationalen Behörden sowie sehr gute GMP-Kenntnisse
• Bereitschaft, Veränderungsprozesse aktiv zu begleiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Vermittlungsfähigkeit
• Kenntnisse in Logistik und Lagerung von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von Kernprozessen im Qualitätsmanagement
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Hohe Eigenmotivation und Verantwortungsbereitschaft
• Lösungsorientiertes Denken und Konfliktfähigkeit
• Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Freude am Umgang mit Menschen und Teamarbeit

Unsere Benefits:

• Individuelle Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung
• Attraktive Arbeitszeitmodelle, Überstundenausgleich, Teilzeit, mobiles Arbeiten
• 30 Tage Urlaub bei Vollzeit
• Leistungsorientierte Vergütung, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Bonusmodelle
• Familienservice, Unterstützung bei Familiengründung
• Vorsorgeangebote wie Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge
• Sicherer Arbeitsplatz mit Fokus auf Sicherheit und Gesundheit
• Verkehrsmittelzuschüsse, Parkplätze
• Kostenlose Getränke und Obst
• Corporate Benefits

Bitte bewirb dich über unser Bewerbermanagementsystem Workday und lade alle Unterlagen in einem Dokument hoch.

Datenverarbeitung

Ferring setzt sich für Chancengleichheit ein und behandelt deine Daten gemäß den Datenschutzrichtlinien. Weitere Informationen findest du in der Datenschutzerklärung.

Informationen für Personalvermittlungsagenturen

Ferring akzeptiert keine unaufgeforderten Kandidatenvorschläge. Vorschläge von Dritten werden nicht berücksichtigt, und es entsteht kein Vertragsverhältnis.