Spezialist (w/m/d) Produktionsvorbereitung – Materialien & Geräte

JR Germany; Heidelberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Biotechnologiesektor sucht einen Spezialisten für Produktionsvorbereitung. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Bereitstellung und Überwachung von Materialien und Geräten für die biopharmazeutische Produktion. Sie organisieren Reinigungs- und Sterilisationsprozesse, erstellen Qualitätsdokumente und schulen das technische Personal. Das multikulturelle Arbeitsumfeld in Heidelberg bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem wachsenden Sektor zu arbeiten und das Leben der Patienten zu verbessern. Werden Sie Teil eines innovativen Teams, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualität setzt.

Qualifikationen

• Verantwortlich für die Bereitstellung einwandfreier Materialien und Geräte.
• Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation.
• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente nach GMP.

Aufgaben

• Sicherstellung der Dokumentationspflichten in Material Preparation & Support.
• Schulung des technischen Personals in GMP-gerechter Produktionsvorbereitung.
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse.

Kenntnisse

Dokumentationspflichten

Reinigung und Sterilisation

Qualitätsdokumente erstellen

Technische Schulung

Kommunikationsfähigkeit

Flexibilität

Ausbildung

Ausbildung im chemischen/pharmazeutischen Umfeld

Bachelor in Biotechnologie

Bachelor in Biologie

Bachelor in Biochemie

Bachelor in Pharmatechnologie

Bachelor in Chemie

Tools

GMP

Pharmawasseranlagen

Jobbeschreibung

Spezialist (w/m/d) Produktionsvorbereitung – Materialien & Geräte, Heidelberg

Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Heidelberg, Germany

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic unterstützt hauptsächlich kleine bis große Biotech-Unternehmen bei der Entwicklung und Herstellung lebensrettender Medikamente mittels innovativer Bioprozesstechnologien. Das Unternehmen verfügt über ein modernes Entwicklungszentrum in Basel, Schweiz, sowie GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland, mit über 500 hochqualifizierten Mitarbeitenden. Aufgrund des Wachstums sucht Celonic engagierte Fachkräfte.

Als Spezialist (w/m/d) Produktionsvorbereitung sind Sie verantwortlich für die Bereitstellung einwandfreier Materialien und Geräte für die biopharmazeutische Produktion. Sie organisieren, dokumentieren und überwachen Reinigungs- und Sterilisationsprozesse, erstellen Qualitätsdokumente, sichern die Verfügbarkeit der Produktionsmittel, beschaffen Reinraummaterialien und verbessern kontinuierlich die Abläufe. Zudem schulen Sie das technische Personal in relevanten Arbeits- und Dokumentationsroutinen.

Ihr Verantwortungsbereich:

1. Sicherstellung der Dokumentationspflichten in Material Preparation & Support
2. Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation von Produktionsmaterialien
3. Beschaffung und Prüfung der Lagerbestände an Reinraummaterialien
4. Dokumentation von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an Geräten, inklusive Pharmawasseranlagen
5. Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente, SOPs, Pläne und Berichte nach GMP
6. Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse
7. Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
8. Schulung des technischen Personals in GMP-gerechter Produktionsvorbereitung
9. Abgeschlossene Ausbildung im chemischen/pharmazeutischen Umfeld (z.B. Chemikant, Pharmakant, Technischer Assistent, Prozesstechniker) oder Bachelor in Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmatechnologie, Chemie
10. Relevante Berufserfahrung im Aufgabenbereich
11. Wünschenswert: Erfahrung in pharmazeutischen Reinräumen
12. Kontaktfreude, Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit Dienstleistern und Lieferanten
13. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
14. Lernbereitschaft und Flexibilität
15. Teamgeist, Zuverlässigkeit, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Gemeinsam können wir das Leben der Patienten verbessern. Die Biotechnologie ist ein wachstumsstarker Sektor mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. Celonic bietet ein multikulturelles Arbeitsumfeld, kurze Kommunikationswege und ist stolz auf seine Innovationen in der Fertigungstechnologie. Das Unternehmen ist familiengeführt. Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, Arbeiten und zur Freizeitgestaltung in Europa.