Expertin / Experte (m/w/d) Pharmakovigilanz

JR Germany; Langen; Vor Ort; EUR 65.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A leading scientific institution in Germany seeks an Expert in Pharmacovigilance to assess drug safety and manage adverse reaction reports. The role involves collaboration with national and international bodies, requiring a Master's degree and strong analytical skills. The position offers flexible working conditions and social benefits.

Leistungen

Annual Special Payment

Company Pension

Job Ticket Subsidy

Flexible Working Hours

Home Office Options

Qualifikationen

• Master's degree in Pharmacy, Medicine, or related field required.
• Experience in drug safety monitoring preferred.

Aufgaben

• Evaluate adverse reaction reports and safety-related quality defects.
• Assess periodic safety reports from pharmaceutical companies.
• Identify risks and coordinate preventive measures.

Kenntnisse

Analytical Thinking

Flexibility

Initiative

Communication

Ausbildung

Master in Pharmacy or Medicine

PhD or comparable scientific experience

Tools

Databases

Electronic Reporting Procedures

Jobbeschreibung

Expertin / Experte (m/w/d) Pharmakovigilanz, Langen

Paul-Ehrlich-Institut

Langen, Germany

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 „BTC-, ATMP- und IVD‑Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen

Expertin / Experten (m/w/d) Pharmakovigilanz

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet SBD2

wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In‑Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden.

• Sie bewerten und bearbeiten Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln.
• Auch die Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen gehört zu Ihren Aufgaben.
• Sie identifizieren Risiken und initiieren sowie koordinieren Maßnahmen zu deren Abwehr und Vorsorge.
• Sie erarbeiten wissenschaftliche Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel.
• Sie sind Beraterin/Berater (m/w/d) zur Beurteilung der Unbedenklichkeit von Arzneimitteln in Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren.
• Sie vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien.

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, Medizin oder einer Humanwissenschaft (z. B. Biochemie, Human‑Biologie, Medizintechnik, Public Health, Epidemiologie).
• Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) ist wünschenswert.
• Kenntnisse und idealerweise Berufserfahrung in der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln.
• Erfahrung mit Datenbanken und elektronischen Meldeverfahren.
• Arbeitsweise geprägt von Flexibilität, Eigeninitiative und analytischem Denken.
• Durchsetzungsstärke sowie Kompromissbereitschaft.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen.

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Das Arbeitsumfeld ist zentral im Rhein-Main-Gebiet gelegen, gut an das öffentliche Verkehrsnetz angebunden (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Wir bieten Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistungen.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeit ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Schwerbehinderte Bewerbende werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Wir fördern die Gleichstellung von Menschen und die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Kindergartenplätze und Fortbildungen. Unser Gesundheitsmanagement und Jobticket-Zuschuss runden unser Angebot ab.