Stellvertretender Stufenplanbeauftragter nach AMG §63a und Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)

TN Germany; Berlin; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein expandierendes Unternehmen sucht einen Apotheker oder Arzt für die Pharmakovigilanz. Die Rolle umfasst die Zusammenarbeit mit Behörden, die Durchführung von Audits und die Pflege des Pharmakovigilanz-Systems. Bewerber sollten über fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelvigilanz und gute Englischkenntnisse verfügen. Das Unternehmen bietet ein attraktives Vergütungspaket und Entwicklungsmöglichkeiten in einem professionellen Team.

Leistungen

Hohe persönliche Entwicklungsmöglichkeiten

Attraktives Vergütungspaket

Umfangreiche Sozialleistungen

Flache Hierarchien

Offene Tür Prinzip

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmakovigilanz ist von Vorteil.
• Fundiertes Wissen in der Vigilanz von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Aufgaben

• Zusammenarbeit mit Behörden bei Arzneimittelrisikomanagement.
• Ansprechpartner bei Pharmakovigilanz-Audits und GMP Audits.
• Implementierung des Pharmakovigilanz-Systems.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Einsatzbereitschaft

Initiative

Gewissenhaftigkeit

Selbständiges Arbeiten

IT-Anwendungen

Englischkenntnisse

Ausbildung

Approbation als Apotheker/in oder Arzt/Ärztin

Jobbeschreibung

Job Description:

Ihre Aufgaben

• Zusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung vielfältiger Behördenanfragen (z.B. bezüglich OOS-Ergebnissen) sowie hinsichtlich Arzneimittelrisikomanagement (z.B. Durchführung von Rückrufen) und Bewertungen diverser Fragestellungen hinsichtlich Patientenkritikalität
• Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen im Rahmen von Qualitätsfragestellungen (z.B. Reklamationen)
• Ansprechpartner(in) bei Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits/Inspektionen sowie ggf. Begleitung von GMP Audits
• Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems (z.B. fristgerechte Erstellung und Pflege Pharmakovigilanz-relevanter Dokumente u.a. PSMF, PSURs, RMP)

Das bringen Sie mit:

• Approbation als Apotheker/in oder Arzt/Ärztin
• Mehrjährige Berufserfahrung in beiden genannten Funktionen ist von Vorteil – idealerweise Erfahrung als (stellvertretende) Stufenplanbeauftragte(r)
• Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Fundiertes Wissen in der Vigilanz von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie in der entsprechenden Gesetzgebung
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und die Bereitschaft, sich regelmäßig in allen relevanten Themengebieten weiterzubilden
• Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Initiative, Kommunikationsfähigkeit
• Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmensverbund
• Hohe persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein attraktives Vergütungspaket sowie umfangreiche Sozialleistungen
• Flache Hierarchien und das Prinzip der offenen Tür
• Ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir stehen für Chancengleichheit: Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und Ihnen gleichgestellter Menschen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.