Quality Manager Operations (m/w/x)

JR Germany; Jena; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Qualitätsmanager, der die Serienproduktion einer Produktfamilie betreut. In dieser Rolle werden Sie für die Qualitätssicherung und -verbesserung verantwortlich sein, indem Sie Probleme bewerten und Lösungen entwickeln. Ihre Expertise im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Medizintechnik, wird entscheidend sein, um sicherzustellen, dass Produkte den höchsten Standards entsprechen. Sie arbeiten in einem dynamischen Team, das sich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Innovation haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Kenntnisse in Medizintechnik-Normen, insbesondere ISO 13485:2016.

Aufgaben

• Betreuung einer Produktfamilie in der Serienproduktion und Qualitätsbewertung.
• Durchführung von internen Produktaudits und Unterstützung bei externen Audits.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Problemlösungsmethoden (8D, CAPA)

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Interkulturelle Interaktion

Ausbildung

Technisch/Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren.

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Aufgabe

• Sie betreuen eine zugewiesene Produktfamilie in der Serienproduktion und begleiten qualitätsrelevante Themen über die restliche Produktlebensdauer.
• Sie bewerten die Auswirkungen von Qualitätsproblemen, insb. bezüglich Produktsicherheit & Feldbetroffenheit.
• Sie nehmen Einfluss auf Lieferstopps und CAPA; z.B. für Field Corrective Actions (FCA).
• Sie bewerten zugewiesene Kundenreklamationen und entscheiden über notwendige Untersuchungen und Maßnahmen und führen Wirksamkeitsprüfung von Verbesserungsmaßnahmen sowie Einleitung präventiver Maßnahmen zur Fehlervermeidung durch.
• Sie geben Fertigungsvorgabedokumente (DMR – Device Master Record) und Änderungen an Spezifikationen (DHF – Design History File) frei.
• Sie legen Prüfvorgaben und Wareneingangsprüfpläne (SAP) unter Berücksichtigung des CP (Control Plan), FMEA, NC (Non-Conformance) und PMS (Post Market Surveillance) fest.
• Sie führen sicherheitskritische Einzelprüfungen im Wareneingang durch und geben bei Neuerstellung oder Änderungen die produktspezifischen Prüfvorgaben frei.
• Sie unterstützen bei der Durchführung interner Produktaudits sowie bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits.

Anforderungen

• Technisch/Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss.
• Fachspezifische Berufserfahrung bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement und zur Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich der Medizintechnik.
• Erfahrung mit Problemlösungsmethoden des Qualitätsmanagements nach 13485 (8D, CAPA).
• Befähigende Kenntnisse über die Medizintechnik-Normen insbesondere im Qualitätsmanagement, u. a. ISO 13485:2016; 21CFR820, Gesetze und Verordnungen (MDR 2017/745).
• Erfahrung in der Moderation und Interaktion mit Partnerteams und Schnittstellen im interkulturellen Umfeld.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit.
• Fließendes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift.