Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

TN Germany; München; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Personalvermittlung in der Pharmaindustrie sucht einen Regulatory Affairs Manager in München. Sie sind verantwortlich für die Betreuung von Zulassungsverfahren und die Erstellung von Dokumenten. Das Unternehmen bietet eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit flexibler Urlaubsplanung und einer 35-Stunden-Woche.

Leistungen

Flexible Urlaubsplanung

Fahrtkostenzuschuss

Willkommensgeschenk

Corporate Benefits

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau).

Aufgaben

• Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren.
• Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
• Entwicklung regulatorischer Zulassungsstrategien.

Kenntnisse

Deutsch

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Ausbildung

Pharmazeutisches Studium

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Munich, Germany

Ihre Top-Karriere in der Pharmaindustrie – Wir sind Ihr Partner.

Sie suchen nach Ihrer nächsten Top-Position in der dynamischen Pharmaindustrie? Vertrauen Sie auf unsere Expertise!
Als Ihr zuverlässiger Partner für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften verfügen wir über ein tiefes Verständnis für die spezifischen Anforderungen in Bereichen wie Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Vertrieb und Marketing.
Unser breites Netzwerk zu führenden Pharmaunternehmen öffnet Ihnen Türen zu attraktiven Karrieremöglichkeiten.
Bei uns stehen Ihre individuellen Ziele im Mittelpunkt – gemeinsam finden wir die Position, die perfekt zu Ihnen passt.

Starten Sie Ihre neue berufliche Herausforderung bei unserem Kunden in München. Wir von MVI Personal Power GmbH sind Ihr Partner für individuelle Karrierewege und freuen uns auf Ihre Bewerbung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Ihr Profil - Fachlich fundiert und persönlich überzeugend

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar).
• Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie mit.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) sind für die reibungslose Kommunikation mit Behörden und internen Partnern unerlässlich.
• Im Umgang mit Microsoft Office sind Sie versiert.
• Ihre aufgeschlossene Persönlichkeit zeichnet Sie ebenso aus wie Ihre ausgeprägte Teamfähigkeit, Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein und Ihr strukturiertes Organisationsgeschick.

Aufgaben -Verantwortungsvoll und vielfältig

• Sie übernehmen die eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren für ein breites Spektrum pharmazeutischer Produkte.
• Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Chemistry, Manufacturing, and Controls) gehört zu Ihren Kernaufgaben.
• Sie pflegen die Kommunikation mit Zulassungsbehörden, internationalen Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen sowie externen Dienstleistern.
• Die Entwicklung regulatorischer Zulassungsstrategien in enger Zusammenarbeit mit den relevanten Stakeholdern liegt in Ihrer Hand.
• Sie verantworten die Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen (New Applications), Renewals (Verlängerungen) und Variations (Änderungsanzeigen).
• Die regulatorische Umsetzung von Change-Control Anträgen stellen Sie sicher und gewährleisten somit die Compliance unserer Produkte.

Was wir bieten

• Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Pharmaunternehmen.
• Expertise und Branchenkenntnisse: Profitieren Sie von unserem Know-how und unseren Kontakten in der Pharmaindustrie. Wir kennen die Anforderungen der Unternehmen und helfen Ihnen, sich optimal zu präsentieren
• Langfristige Perspektiven: Wir unterstützen Sie bei der Suche nach Positionen mit Entwicklungspotenzial und langfristigen Karrieremöglichkeiten
• Eine 35-Stunden-Woche in Vollzeit zur Unterstützung ihrer Work-Life-Balance
• Flexible Urlaubsplanung - Ob kurzfristige Auszeiten oder geplante Reisen – wir unterstützen sie dabei, ihre Wünsche zu realisieren.
• Fahrtkostenzuschuss
• ein kleines Dankeschön - Willkommensgeschenk
• Corporate Benefits
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Für Ihre Rente - Betriebliche Altersvorsorge
• Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld in einem motivierten Team.
• Persönliche und individuelle Betreuung mit viel Herzblut - Wir nehmen uns Zeit, Ihre Stärken und Wünsche zu verstehen und Sie optimal im Bewerbungsprozess zu unterstützen.

Ansprechpartner

Sylvia Braun
Recruiting

T: 0893300858-22
MVI Personal Power GmbH
Münchner Freiheit 2
80802 München