Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

TN Germany; Norderstedt; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen engagierten Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen unserer Produkte. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und tragen zur globalen Zulassung unserer Implantate bei. Mit einer umfassenden Einarbeitung und einem starken Fokus auf Teamarbeit bietet das Unternehmen eine hervorragende Work-Life-Balance und zahlreiche Vorteile, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Medizintechnik haben und Teil eines dynamischen Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeitenden-Rabatte

25% Zuschuss zum Deutschlandticket

Betriebssportprogramme

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium.
• Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik.

Aufgaben

• Verantwortung für ein Produktportfolio und dessen regulatorischen Lebenszyklus.
• Durchführung von Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Projektmanagement

Technisches Verständnis

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Ingenieurstudium

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Norderstedt, Germany

Das ist Dein Aufgabengebiet

In Deiner Rolle als Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs trägst Du maßgeblich dazu bei, dass unsere Implantate sicher und wirksam sind. Durch Deine Arbeit stellst Du sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unsere Produkte weltweit zugelassen werden können. In dieser Rolle arbeitest Du eng mit den Bereichen Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen.
Diese Position ist auf 24 Monate befristet und dient als Vertretung während der Elternzeit.

• Du übernimmst die Verantwortung für ein Produktportfolio und dessen regulatorischen Lebenszyklus
• Du führst Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene durch und unterstützt dabei
• Du sorgst für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Du erstellst die erforderlichen Dokumente für die internationale Registrierung unserer Produkte zusammen
• Du bist Ansprechpartner für Benannte Stellen und Behörden und führst Änderungs- und Verlängerungsverfahren durch

Das bringst Du mit

• Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
• Fachkenntnisse:
  • Du bringst erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik mit, insbesondere bei internationalen Zulassungen
  • Du hast technisches Verständnis
  • Du kennst Dich mit nichtaktiven Medizinprodukten und internationalen Zulassungsverfahren (FDA, EU, Brasilien) aus
  • Du hast Erfahrung im Projektmanagement
• Du arbeitest gern im Team, aber auch selbstständig
• Du hast hervorragende Motivationsfähigkeiten und arbeitest analytisch, gewissenhaft und strukturiert
• Du beherrschst Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und SchriftUnsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen Arbeitsplatz in der Medizintechnik
• Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• C orporate B enefits : Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.