QA Expert (all genders) - befristet bis 31.08.2027

JL Germany; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe sucht einen QA Expert (m/w/d) in Frankfurt. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung und die Optimierung von Herstellprozessen. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team und bringen Ihre Expertise ein, um neue Standards für Effizienz und Compliance zu setzen.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Orchestrieren von Produkttransfers nach wissenschaftlichen Standards.
• Entwicklung von Qualitätssicherungskonzepten für Wirkstoffe.
• Verantwortlich für die Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

GMP-Kenntnisse

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie

Jobbeschreibung

QA Expert (all genders) - befristet bis 31.08.2027, Frankfurt am Main

Frankfurt am Main, Germany

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Über die Stelle

Am Insulin Campus Frankfurt suchen wir einen dynamischen QA Expert (all genders) für unser Team API Biosynthese TN1b. In dieser Schlüsselposition sorgen Sie für die höchste Qualität unserer Wirkstoffe – und leisten damit einen direkten Beitrag zur Patientenversorgung weltweit.

Ihre Hauptaufgaben

1. Gestalten & Steuern: Sie orchestrieren Produkttransfers nach neuesten wissenschaftlichen Standards und regulatorischen Anforderungen
2. Brücken bauen: Sie analysieren Unterschiede zwischen Produktionsorten und -prozessen und entwickeln Lösungen für nahtlose Übergänge
3. Qualität sichern: Sie gewährleisten die Übertragung von Herstellprozessen und Analysemethoden
4. Netzwerken: Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team aus Experten verschiedener Fachbereiche
5. Zukunft gestalten: Sie treiben Verbesserungen voran und setzen neue Standards für Effizienz und Compliance
6. Wissen teilen: Sie aktualisieren SOPs und unterstützen bei Audits und Inspektionen
7. Qualität sicherstellen: Sie entwickeln Qualitätssicherungskonzepte für unsere Wirkstoffe
8. Entwicklung: Sie verbessern kontinuierlich die chemische und pharmazeutische Qualität
9. Expertise einbringen: Sie teilen Fachwissen bei Audits und implementieren Qualitätskonzepte
10. Entscheidungen treffen: Sie sind verantwortlich für die Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen
11. Systeme optimieren: Sie betreuen Qualitätssicherungssysteme wie Change Control und Failure Investigation
12. Prozesse verbessern: Sie verifizieren die Prozessrobustheit durch regelmäßige Überprüfungen
13. Netzwerken: Sie vertreten die Abteilung in Projekten und gegenüber externen Partnern

Qualifikationen:

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise mit Fokus auf biotechnologische Wirkstoffproduktion
• Umfassende GMP-Kenntnisse, Fähigkeit komplexe Anforderungen zu interpretieren, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit, Verantwortungsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle. Mehr über unsere Programme für Vielfalt und Inklusion erfahren Sie auf www.sanofi.de.