Local Delivery Leads Manager (m/w/d)

TN Germany; München; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen LDL-Manager zur Leitung eines Teams und Durchführung klinischer Studien. Der ideale Kandidat bringt Erfahrung in der Teamführung und ein tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen mit. Sie werden eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeiten, um die Qualität der Studien zu gewährleisten und Prozesse zu optimieren.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Teams.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für klinische Studien.

Aufgaben

• Leitung eines Teams von Local Delivery Leads und Durchführung klinischer Studien.
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Lösung von Problemen.
• Standardisierung von Prozessen und Identifikation von Best Practices.

Kenntnisse

Leadership

Problem Solving

Team Management

Ausbildung

Biowissenschaften

Pharmazie

Medizin

Tools

RBQM Strategien

digitale Tools

Jobbeschreibung

Munich, Germany

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben. Wir verfügen über starke technologiegestützte Fähigkeiten, die es uns ermöglichen, ein tieferes Verständnis für den Patienten, die menschliche Biologie und die Krankheitsmechanismen zu entwickeln und die medizinische Entdeckung zu transformieren. Wir revolutionieren unsere R&D. Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talente, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.

Der LDL-Manager ist für die Leitung eines Teams von Local Delivery Leads (LDL) und die Durchführung klinischer Studien in bestimmten Therapiebereichen verantwortlich. Der LDL-Manager ist Ansprechpartner für TA- und studienübergreifende Fragen mit relevanten zentralen Studienteams und anderen wichtigen Stakeholdern.

Hauptaufgaben

• Führung, Personalmanagement, Talentbindung und Entwicklung des LDL-Teams, einschließlich Schulung, Coaching und Mentoring sowie Line- und Performancemanagement.
• Sicherstellen, dass das LDL-Team die Organisation, Vision, Mission und Strategie von GSK versteht und umsetzt, inklusive Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Prozesse.
• Zusammenarbeit mit Local Delivery Leads (LDL) zur Lösung und Eskalation von Problemen, die die Durchführung von Studien beeinflussen könnten.
• Standardisierung von Prozessen, Identifikation und Austausch von Best Practices sowie Vertretung des lokalen Studienmanagements in funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
• Effektive Ressourcennutzung, um sicherzustellen, dass Studien personell angemessen ausgestattet werden.
• Verbesserung der Leistung der LOC in klinischen Studien durch Verwendung geeigneter KPIs und regelmäßige Reviews mit wichtigen Stakeholdern.
• Zusammenarbeit mit SELs, LOC Medical Affairs und LDLs zur Ermittlung der Machbarkeit klinischer Prüfpläne und Aufsicht über die Auswahl von Prüfzentren sowie Ansprechpartner für das Asset-/TA-Team.
• Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen zu klinischen Studien, enge Zusammenarbeit mit lokalen Ansprechpartnern und regelmäßiges Feedback an Line Manager der CRO zur Sicherstellung der Studienqualität.

Qualifikationen & Fähigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Teams, Personalmanagement, Talentbindung und Entwicklung.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Rahmenbedingungen für klinische Studien.
• Umfassendes Verständnis der organisatorischen Vision, Mission und Strategie sowie Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Studien unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
• Fähigkeit, Probleme zu identifizieren, zu analysieren und zu lösen sowie gegebenenfalls Probleme zu eskalieren.
• Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices sowie Teilnahme an funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
• Erfahrung in Einsatz und Anwendung von RBQM Strategien und digitalen Tools.
• Fähigkeit, Ressourcen effektiv zu nutzen und sicherzustellen, dass Studien personell angemessen ausgestattet sind.
• Erfahrung in der Leistungsverbesserung durch Verwendung geeigneter KPIs und Durchführung regelmäßiger Projektreviews mit wichtigen Stakeholdern.
• Fähigkeit zur engen Zusammenarbeit mit lokalen Ansprechpartnern (Recht, Datenschutz, CCIM, Medical Affairs etc.) zur Beratung und Unterstützung bei Bedarf.

Bevorzugte Qualifikationen und Fähigkeiten:

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit SELs, LOC Medical Affairs und LDLs zur Ermittlung der Machbarkeit von klinischen Prüfplänen und Auswahl von Prüfzentren.
• Erfahrung in der Vertretung eines Unternehmens bei wichtigen Veranstaltungen zu klinischen Studien und Entwicklung sowie gegenüber Prüfzentren.

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