Senior Complaint Manager (m/w/d)

JR Germany; Höchberg; Hybrid; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Senior Complaint Manager, der ein hybrides Team leitet und für die Bearbeitung von Produktreklamationen verantwortlich ist. In dieser Schlüsselrolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Beschwerden gemäß den regulatorischen Standards behandelt werden. Sie bringen mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik mit und haben fundierte Kenntnisse der internationalen Qualitätsrichtlinien. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum Homeoffice und ein motiviertes Team, das an spannenden Projekten arbeitet. Nutzen Sie die Chance, in einer zukunftsorientierten Branche einen bedeutenden Unterschied zu machen.

Leistungen

30 Urlaubstage pro Jahr

Sonderurlaub für Lebensereignisse

Fahrtkostenerstattung

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits Plattform

Ermäßigter Fitnessstudio-Beitrag

Fahrradleasing

Kostenfreie Getränke

Attraktive Vergütung mit Jahressonderzahlungen

Moderne Arbeitsplätze

Qualifikationen

• Über 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik mit Schwerpunkt auf Reklamationsmanagement.
• Zertifizierungen im Qualitätsmanagement sind von Vorteil.

Aufgaben

• Leitung des Beschwerdeprozesses unter Einhaltung regulatorischer Standards.
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Verbesserung des Reklamationsprozesses.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Reklamationsmanagement

Medizintechnik

Regulatorische Anforderungen

Führungskompetenz

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Medizintechnik

Studium der Elektrotechnik

Tools

ISO 13485

FDA 21 CFR 820

ISO 14971

Jobbeschreibung

Bei Vyaire Medical definieren wir die Diagnostik von Atemwegserkrankungen neu. Unsere Lösungen setzen neue Maßstäbe in Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit, mit dem Ziel, einen bedeutsamen Unterschied für Klinikpersonal und Patienten weltweit zu machen. Werden Sie Teil eines Teams, das mit modernster Technologie und Leidenschaft für Exzellenz die Zukunft der Atemwegsdiagnostik gestaltet.

Wir sind ein Team von über 400 engagierten Mitarbeitenden weltweit. Vyaire/Jaeger Medical entwickelt, produziert, vertreibt und unterstützt seit über 70 Jahren hochmoderne Technologien im Bereich der Lungenfunktionsdiagnostik, der kardiopulmonalen Belastungstests und der Spirometrie. Unsere etablierten Marken Vyntus, SentrySuite und MicroGard stehen im Zentrum unserer Innovationen in diagnostischen Geräten, Software und Verbrauchsmaterialien.

Unsere kundenorientierte Unternehmenskultur wird durch unsere täglichen Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern und ihren Patienten auf der ganzen Welt geprägt. Wir schätzen unsere Vielfalt, Offenheit und Zusammenarbeit. Wir legen Wert auf den respektvollen Umgang mit den Einrichtungen und der Umwelt, die wir genießen, und stellen Nachhaltigkeit in den Mittelpunkt unserer zukünftigen Entwicklungen. Gemeinsam mit unseren begeisterten und talentierten Mitarbeitenden setzen wir uns für nachhaltiges Wachstum ein, um sicherzustellen, dass Vyaire/Jaeger Medical auch in den nächsten 70 Jahren und darüber hinaus ein führendes und erfolgreiches Gesundheitsunternehmen bleibt.

In der Rolle des Senior Complaint Managers (m/w/d) sind Sie Teil des Führungsteams der Qualitätsabteilung und leiten ein hybrides Team. Sie sind verantwortlich für die effektive Bearbeitung aller Produktreklamationen, Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und die damit verbundenen Post Market Surveillance und Überwachungsaktivitäten.

Ihre Tätigkeiten umfassen:

1. Leitung des Beschwerdeprozesses, durch Identifizierung, Untersuchung, Verwaltung, Nachverfolgung und Abschluss aller Produktbeschwerden unter Einhaltung der regulatorischen Standards (EU MDR, FDR-Leitlinie).
2. Sicherstellung der Einhaltung nationaler (BfArm) und internationalen (MDR, FDA, MHRA, etc.) Standards hinsichtlich Beschwerdeberichterstattung und -verfolgung.
3. Überprüfung des Reklamationsprozesses gemäß kontinuierlicher Verbesserung und branchenüblicher Best Practices.
4. Funktions- und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit allen relevanten Stakeholdern wie Produktmanagement, F&E, Operations etc.
5. Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbares technisches Studium
6. Qualitäts- und/oder reklamationsbezogene Zertifizierungen sind von Vorteil
7. Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einem Unternehmen der Medizintechnik oder des Gesundheitswesens mit direkter Erfahrung in der Bearbeitung und im Management von Beschwerden.
8. Fundierte Kenntnisse der aktuellen internationalen Qualitätsrichtlinien und der Anforderungen an die Einhaltung von Vorschriften, einschließlich (aber nicht beschränkt auf): FDA 21 CFR 820 und 803, ISO 13485, MDSAP, Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR), MDCG und anwendbare Industrienormen
9. Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD) ist ein Plus
10. Kenntnisse mit ISO 13485 sind erforderlich, Erfahrung mit ISO 14971 von Vorteil
11. Erste Führungserfahrung
12. Fließende Englischkenntnisse setzen wir voraus
13. Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice für eine gute Work-Life-Balance
14. Modernes Arbeiten in einer angenehmen Atmosphäre mit einem motivierten Team
15. Mitarbeit an spannenden Projekten in einer zukunftsorientierten Branche
16. Möglichkeit zur kontinuierlichen Weiterbildung und Entwicklung
17. 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse
18. Fahrtkostenerstattung zu den öffentlichen Verkehrsmitteln
19. Betriebliche Altersvorsorge
20. Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Corporate Benefits Plattform, ermäßigter Beitrag im lokalen Fitnessstudio, Fahrradleasing etc.
21. Gut ausgebaute Infrastruktur, Kantinenzugang, modern ausgestattete Arbeitsplätze mit Klimaanlage etc.
22. Kostenfreie Getränke
23. Attraktive Vergütung mit Jahressonderzahlungen