IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

TN Germany; Lauchhammer; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein modernes Pharmaunternehmen sucht einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) zur Validierung computergestützter Systeme. Sie werden für die Erstellung von Validierungsdokumenten, SOPs und die Qualifizierung von Softwarelieferanten verantwortlich sein. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Anstellung, tarifliche Vergütung und zahlreiche Sozialleistungen.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Urlaubsgeld

Möglichkeiten für Mobile Office

Gesundheitsförderung

Freier Eintritt ins Schwimmbad

Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen

Praxisnahe Einarbeitung

Attraktive Sozialleistungen

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich IT-Validierung oder langjährige Erfahrung im CSV.
• Erfahrung bei der Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Validierung computergestützter Systeme gemäß internen Vorgaben.
• Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente basierend auf regulatorischen Anforderungen.

Kenntnisse

IT-Validierung

Kommunikationsfähigkeit

Problemlösungskompetenz

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Informatik oder Ingenieurwesen

Tools

MS Projects

Jobbeschreibung

IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie, Lüchow

Standort: Lüchow, Germany

Artesan Pharma GmbH & Co. KG mit über 75 Jahren Erfahrung ist ein moderner Lohnhersteller, der Kunden in der pharmazeutischen Industrie mit Full-Service-Lösungen von der Beratung bis zum fertigen Produkt unterstützt. Unser Portfolio umfasst die Herstellung fester Formen in den Bereichen Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und Homöopathika. Für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x).

Ihre Aufgaben:

1. Validierung computergestützter Systeme gemäß internen Vorgaben
2. Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente basierend auf regulatorischen Anforderungen
3. Verfassen und Überprüfung von SOPs und Risikoanalysen, Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
4. Qualifizierung von Softwarelieferanten
5. Erfassung, Nachverfolgung und Auswertung von Reporting-Systemen (z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA)
6. Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
7. Planung und Überwachung von Audit Trails
8. Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung unerwarteter Probleme

Ihr Profil:

1. Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich IT-Validierung oder langjährige Erfahrung im CSV im pharmazeutischen Umfeld
2. Erfahrung bei der Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharma)
3. Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
4. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
5. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
6. Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
7. Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
8. Idealerweise Erfahrung mit MS Projects / Projekt Web App

Wir bieten:

1. Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub, Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung
2. Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
3. Möglichkeiten für Mobile Office
4. Gesundheitsförderung (Profit 25 € monatlich, Urban Sports)
5. Freier Eintritt ins Schwimmbad in Lüchow
6. Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
7. Praxisnahe Einarbeitung
8. Vielfältige Tätigkeiten nahe am Prozess und Produkt
9. Talentförderung
10. Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
11. Teamorientiertes Arbeiten
12. Attraktive Sozialleistungen eines innovativen Mittelstandsunternehmens

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte laden Sie Ihre vollständigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugniskopien) in unser Online-Bewerbungssystem hoch.