Leitung Inspektionsmanagement (m/w/d) Quality Operations

JR Germany; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Immunologie und Hämatologie sucht eine erfahrene Leitung für das Inspektionsmanagement. Die Position erfordert umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Behördeninspektionen und die Fähigkeit, strategische Verbesserungen im GMP-Umfeld voranzutreiben. Bewerber sollten über ein abgeschlossenes Studium in relevanten Wissenschaften verfügen und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse haben. Das Unternehmen bietet ein angenehmes Arbeitsumfeld und attraktive Vergünstigungen.

Leistungen

Flache Hierarchien und angenehmes Arbeitsumfeld

Individuelles Einarbeitungsprogramm

Attraktive Vergütung

Corporate Benefits (Rabatte für Mitarbeitende)

Kantine und Verpflegungszuschuss

Fortbildungen und Trainings

Kostenfreies Parkhaus mit Lademöglichkeiten für E-Autos

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in Inspektionen durch nationale und internationale Behörden.
• Zusammenarbeit mit Kunden im GMP-Umfeld.

Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung des Inspektionswesens.
• Koordination von Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Sicherstellung der Zertifizierung aller erforderlichen GMP/GDP-Zertifikate.

Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin oder verwandten Ingenieurwissenschaften

Promotion

Jobbeschreibung

Leitung Inspektionsmanagement (m/w/d) Quality Operations, Frankfurt am Main

Frankfurt am Main, Germany

Bei Biotest verbinden wir eine internationale Konzernkultur mit persönlichem Engagement. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie ist unsere Mission „Leben retten“. Wir bieten innovative Produkte und wegweisende Forschung, um chronisch Kranken neue Perspektiven zu eröffnen. Motivierte Mitarbeitende sind für uns essenziell. Deshalb fördern wir individuelle Entwicklungsmöglichkeiten. Werden Sie Teil unseres Teams mit 2.300 Mitarbeitenden.

Ihre Aufgaben

1. Leitung und Weiterentwicklung des Inspektionswesens: Durchführung nationaler und internationaler Behördeninspektionen (GMP/GDP) sowie Kundenaudits als Lead-Eskorte, mit Verantwortung für strategische Ausrichtung und kontinuierliche Prozessverbesserung im GMP-Umfeld.
2. Koordination von Behördeninspektionen und Kundenaudits: Planung, Durchführung und Nachbereitung der Inspektionen und Audits, Hauptansprechpartner für alle Beteiligten.
3. Sicherstellung der Zertifizierung: Gewährleistung der fristgerechten Erlangung und Aufrechterhaltung aller erforderlichen GMP/GDP-Zertifikate zur Sicherstellung der Marktversorgung.
4. Maßnahmenmanagement: Eigenverantwortliche Bewertung, Freigabe und Überwachung von Maßnahmenplänen zur Behebung festgestellter Mängel.
5. Behördenkommunikation: Proaktive und fristgerechte Beantwortung von Anfragen nationaler und internationaler Behörden, inklusive FDA Information Requests.
6. Durchführung von Audits: Leitung von Lieferantenaudits und internen Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Compliance und Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin oder verwandten Ingenieurwissenschaften; Promotion von Vorteil
• Mehrjährige Erfahrung in Inspektionen durch nationale und internationale Behörden sowie in der Zusammenarbeit mit Kunden im GMP-Umfeld
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Flache Hierarchien und angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für Mitarbeitende)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus mit Lademöglichkeiten für E-Autos