Quality Assurance Specialist (m / w / d)

agap2 Deutschland; Deutschland; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich operatives Consulting sucht einen erfahrenen Projektmanager für die Pharma- und Life-Science Branche. Sie werden verantwortlich sein für die Durchführung von Projekten, Erstellung von Protokollen und die Kommunikation zwischen Abteilungen. Wir bieten eine unbefristete Festanstellung, faire Gehälter und zahlreiche Benefits, um Ihre Karriere voranzutreiben.

Leistungen

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehaltserhöhung

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsangebot EGYM Wellpass

Gute Work-Life-Balance

Steile Karriereentwicklung

Individuelle Begleitung während der Projektphasen

Team-Events

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).

Aufgaben

• Durchführung von Projekten in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen.
• Verantwortlich für Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumente.

Kenntnisse

Leistungsorientierung

Durchsetzungsstärke

Zuverlässigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.

Was Dich bei uns erwartet

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits : Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.

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