(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)

JR Germany; Biberach an der Riß; Hybrid; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen (Senior) Quality Specialist, der die Qualität biotechnologischer Produkte sichert. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von SOPs, die Koordination von Compliance-Richtlinien sowie die Betreuung von Audits. Sie profitieren von einem flexiblen Arbeitsumfeld und vielfältigen Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Pharma und Life Science haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team einzubringen.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Flexibles Arbeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich.
• Erfahrungen in der Qualitätssicherung von Arzneimitteln wünschenswert.

Aufgaben

• Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten.
• Erstellung und Review von SOPs sowie Genehmigung von Abweichungen.
• Betreuung von Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Regulatorische Anforderungen

GMP-Bestimmungen

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Studium im pharmazeutischen Fachbereich

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d), Biberach an der Riß

Biberach an der Riß, Germany

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)

Biberach an der Riß

Dein Verantwortungsbereich

• Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
• Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
• Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
• Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Unsere Erwartungen an dich

• Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
• Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit