Clinical Quality Assurance Manager (m/w/d)

TN Germany; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma im Bereich Life Sciences sucht einen Clinical Quality Assurance Manager (m/w/d) in Biberach an der Riß. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation von Audits, die Erstellung von Dokumenten und die Durchführung von Qualitätskontrollen. Sie bringen Ihre Expertise in klinischen Prüfungen und Qualitätsmanagement ein, um das Team zu unterstützen und Verbesserungsmaßnahmen einzuleiten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen der Phase 1.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden.

Aufgaben

• Organisation und Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Assessments.
• Erstellung, Management und Prüfung von Controlled Documents.
• Durchführung von Qualitätskontrollen relevanter Prüfungsabläufe.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Beratung

Selbstständige Arbeitsweise

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium im Bereich Biologie

Studium im Bereich Pharmazie

Studium in pharmazeutischen Wissenschaften

Studium in klinischer Forschung

Jobbeschreibung

Biberach, Germany

Clinical Quality Assurance Manager (m/w/d)

Vollzeit | Biberach an der Riß

• Organisation und Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Assessments sowie Erstellung und Nachverfolgung von Action-Plänen
• Erstellung, Management und Prüfung von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse inklusive Abgleich mit SOP-Verteiler- und Einarbeitungslisten
• Durchführung von Qualitätskontrollen relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation sowie Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen und CAPAs
• Beratung und Unterstützung des HPZ-Teams zu Qualität, Prozessen, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

• Studium im Bereich Biologie, Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften, klinische Forschung oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen der Phase 1
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
• Kenntnisse der relevanten internationalen und nationalen Regelwerke
• Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Jetzt bewerben:

Leonie Mader
Life Science Ulm
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engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm