Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validieru[...]

TN Germany; Lauchhammer; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisches, mittelständisches Unternehmen sucht einen Mitarbeiter (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung. Der Fokus liegt auf der Planung und Dokumentation von Qualifizierungen, sowie der Unterstützung bei Prozessvalidierungen. Ein hohes Verantwortungsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeiten sind erforderlich. Das Unternehmen bietet tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub und die Möglichkeit von Mobile Office.

Leistungen

30 Tage Urlaub pro Jahr

Jahresleistung (13. Gehalt)

Möglichkeit von Mobile Office

Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements

Praxisnahe Einarbeitung

Attraktive Sozialleistungen

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion.
• Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen.
• Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Eigeninitiative

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Pharmameister

naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS-Office

SAP

Jobbeschreibung

Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

Lüchow, Germany

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75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel

Darreichungsformen: feste Formen

Standort/ Einsatzgebiet: Lüchow/Wendland

Aufgabengebiet:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
• Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
• Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
• Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
• Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen im operativen Bereich
• Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den Tätigkeiten ergeben
• Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits

Anforderungen:

• Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
• Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
• Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
• Selbstständigkeit und hohes Engagement
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office und SAP bzw. ERP-Anwender-Kenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt in befristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (proFIT 25 monatlich und Urban Sports)
• Praxisnahe Einarbeitung
• Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Teamorientiertes Arbeiten
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens!