Product Quality Manager (m / w / d)

Boehringer Ingelheim; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Boehringer Ingelheim sucht einen Third Party Quality Manager, der für das Qualitätsmanagement von extern hergestellten Produkten verantwortlich ist. In dieser Rolle garantieren Sie die Einhaltung von GMP-Standards und arbeiten eng mit Partnern zusammen. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie und mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierten Bereichen mit. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem innovativen und respektvollen Arbeitsumfeld zu wachsen.

Qualifikationen

• Erfahrung in GMP-regulierten Bereichen wie pharmazeutische Produktion oder Qualitätssicherung.
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift.
• Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-Compliance bei externen Produkten.
• Überprüfung und Genehmigung von Masterdokumenten.
• Teilnahme an internen Audits und Unterstützung bei Behördeninspektionen.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Prozessorientiertes Denken

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie

Tools

Gotrack

SAP

CPD3

Jobbeschreibung

Tauchen Sie ein in die spannende Welt des Third Party Quality Managements. Als treibende Kraft sind Sie unsere übergreifende Ansprechperson für das Qualitätsmanagement von extern hergestellten Produkten. Hierbei stellen Sie die GMP- und regulatorische Compliance sicher.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Sie garantieren die Einhaltung der Vereinbarungen aus dem QAA mit unseren Partnern.
• Abweichungen, OOS-Berichte sowie PQRs werden von Ihnen überprüft, bewertet und freigegeben, wobei Sie auch die Definition von CAPAs übernehmen.
• Ihre Expertise ist besonders gefragt, wenn es um die Bearbeitung und Implementierung pharmazeutischer Change Control Anträge geht, einschließlich der Prüfung auf regulatorische Relevanz.
• Masterdokumente unserer Partnerunternehmen werden von Ihnen geprüft und genehmigt. Gleichzeitig unterstützen Sie bei der Umsetzung neuer nationaler und internationaler Guidelines.
• Ebenfalls vertreten Sie Ihren Arbeitsbereich bei internen Audits und unterstützen bei Behördeninspektionen bei unseren Partnern mit Ihrem Know-How.
• Sie nehmen als Observer an Corporate Audits bei den Partnerunternehmen teil.
• Zusätzlich sind Sie bereit, Key-User Rollen, z.B. für den 3PQM Change Control Prozess oder andere, zu übernehmen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und idealerweise Approbation zum Apotheker.
• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-regulierten Bereichen wie pharmazeutische Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder im regulatorischen Umfeld. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im 3PM / 3PQM Management.
• Sicherer Umgang mit Systemen wie Gotrack, SAP, CPD3 ist von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie pharmazeutischer Qualitätssicherung und Auditwesen.
• Gute Kenntnisse nationaler und internationaler Richtlinien, z.B. ICH Guidelines.
• Analytisches und prozessorientiertes Denken, verbunden mit einer eigenverantwortlichen, strukturierten und präzisen Arbeitsweise.
• Belastbarkeit, Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude, auch unter Druck.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelles Geschick und verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift für die Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen und Partnern.

Kontaktaufnahme

Haben Sie Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Wenden Sie sich bitte an unser HR Direct Team unter Tel.: [phone] oder per Mail an [emailprotected].

Der Rekrutierungsprozess:

1. Onlinebewerbung – Bewerbungsfrist ist der 13.06.2025
2. Virtuelles Kennenlernen Mitte Juni
3. Interviews vor Ort von Anfang bis Mitte Juli

Unser Unternehmen

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Seit 1885 im Familienbesitz, verfolgen wir eine langfristige Perspektive. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern eine vielfältige, inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen überschreiten wir ständig Grenzen.

Warum Boehringer Ingelheim?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen, kollegialen und globalen Arbeitsumfeld mit vielfältigen Innovationsmethoden. Qualifizierung und Entwicklung sind für uns zentral, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur ist. Wir schätzen unterschiedliche Perspektiven und streben ein inklusives Umfeld an, von dem unsere Mitarbeitenden und Gemeinschaften profitieren.

Mehr erfahren? Besuchen Sie https://www.boehringer-ingelheim.com