Mitarbeiter Qualitätsmanagement, befristet auf 2 Jahre (m/w/d)

JR Germany; Baden-Württemberg; Hybrid; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Mitarbeiter im Qualitätsmanagement für einen befristeten Vertrag von 2 Jahren. Sie sind verantwortlich für die Pflege des Qualitätsmanagementsystems und die Durchführung von Audits. Diese Position erfordert ein abgeschlossenes Studium und erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement. Das Unternehmen bietet ein unterstützendes Umfeld mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und flexiblen Arbeitszeiten.

Leistungen

Aus- und Weiterbildung

Altersvorsorge

Betriebsarzt

Kaffee, Tee, Wasserspender

Mitarbeitergeschenke

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Essenszuschuss

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement.
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld.
• Gute Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 9001 und 13485.

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Planung und Begleitung von Audits durch Kunden und Behörden.
• Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Strukturierte Arbeitsweise

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Hohe Eigeninitiative

Teamfähigkeit

Ausbildung

Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Qualitätsmanagement

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Qualitätsmanagement, befristet auf 2 Jahre (m/w/d), baden-württemberg

Greiner Bio-One GmbH

baden-württemberg, Germany

Wir bieten Ihnen keinen Job, sondern vielmehr einen Arbeitsplatz, an dem Sie sich bei Greiner Bio-One wie zu Hause fühlen werden.

Wir bieten Ihnen keinen Job, sondern vielmehr einen Arbeitsplatz, an dem Sie sich bei Greiner Bio-One wie zu Hause fühlen werden.

Mitarbeiter Qualitätsmanagement, befristet auf 2 Jahre (m/w/d)

Dienstgeber: Greiner Bio-One GmbH
Standort: Frickenhausen, DE, 72636
Reiseausmaß: 10 %
Stellentyp: befristet
Arbeitsform: hybrid
Job ID: 2832

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems: Sie betreuen unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie IVDR und entwickeln dieses kontinuierlich weiter.
• Kunden- und Behördenaudits: Sie planen, koordinieren und begleiten Audits durch Kunden und Behörden. Die Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen liegt ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.
• Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen: Sie stehen unseren Mitarbeitenden sowie Kunden als kompetenter Ansprechpartnerin für qualitätsrelevante und regulatorische Fragestellungen zur Verfügung.
• Change Management und Projekte: Sie steuern den Change-Management-Prozess und bringen Ihre Expertise aktiv in nationale sowie internationale Projekte ein.
• Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Sie verantworten den CAPA-Prozess und stellen sicher, dass Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umgesetzt werden.
• Schulung von Mitarbeitenden: Sie organisieren und führen interne Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen durch.
• Erstellung von Management-Reports: Sie bereiten qualitätsbezogene Kennzahlen auf und präsentieren diese im Rahmen regelmäßiger Management-Reviews.
• Dokumentenmanagement: Sie erstellen und prüfen qualitätsrelevante Dokumente wie Konformitätserklärungen und Zertifikate. Darüber hinaus unterstützen Sie andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente und Vorgaben

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik oder Pharma)
• Gute Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Vorgaben, insbesondere DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und IVDR
• Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (intern/extern)
• Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management sowie im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamfähigkeit – Sie kommunizieren klar und treten sicher auf
• Sicherer Umgang mit MS Office

Benefits

Aus- und Weiterbildung

Altersvorsorge

Betriebsarzt

Kaffee, Tee, Wasserspender*

Vergünstigungen

Mitarbeitergeschenke

Parkplatz

Variable Vergütung*

Firmenevents

Verkehrsmittelzuschuss

Flexible Arbeitszeiten*

Mobiles Arbeiten*

Essenszuschuss

* Standort- und/oder Positionsabhängig

Über Greiner
Bio-One

Greiner Bio-One ist ein Zuhause.

Für Visionäre, die sich mit Power und Ideen einbringen, für Team-Player, die Wissen teilen und neue Denkweisen zulassen, für Menschen, die nach Exzellenz streben. Greiner Bio-One hat offene Türen für Könner, Macher und verborgene Talente, die in der Gesundheit Großes bewegen wollen.

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Kontakt

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