Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based

TN Germany; Würzburg; Remote; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine dynamische Firma in der klinischen Auftragsforschung sucht einen Klinischen Monitor, der für die Organisation und das Monitoring von Studien verantwortlich ist. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten und Studienzentren zusammen, um sicherzustellen, dass alle Studien den höchsten Standards entsprechen. Wenn Sie über fundierte Kenntnisse in der klinischen Forschung und exzellente organisatorische Fähigkeiten verfügen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Sicherer Arbeitsplatz

Abwechslungsreiche Tätigkeit

Qualifikationen

• Mindestens 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor.
• Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse.

Aufgaben

• Organisation und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien.
• Rekrutierung und Training von Prüfärzten und Studienzentren.
• Pflege von Studiendaten in Datenbanken.

Kenntnisse

Organisation

Kommunikationsfähigkeit

Flexibilität

Teamgeist

Selbständigkeit

Ausbildung

Bachelor in klinischer Forschung

Tools

MS-Office

Access

Excel

Jobbeschreibung

Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based, Würzburg

Würzburg, Germany

Die ClinSol GmbH & Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.

Aufgaben

• Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
• Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
• Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.
• Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
• Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
• Termin- und Fristenüberwachung
• Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
• Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF
• mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
• Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
• Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
• Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien

Benefits

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.