Technischer Assistent und Complaint Investigator (m/w/d) ICD/Blutlabor, befristet für 2 Jahre

TN Germany; Friedberg (Hessen); Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma in Friedberg sucht einen Technischen Assistenten (m/w/d) für die Qualitätskontrolle und Testentwicklung im Blutlabor. Die Position erfordert Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung und Kenntnisse im GLP Umfeld. Bewerber sollten ein Studium im medizinischen oder biologischen Bereich abgeschlossen haben und fließend Englisch sprechen. Die Stelle ist befristet als Elternzeitvertretung für 2 Jahre.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im medizinischen oder biologischen Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Technische Assistenz oder vergleichbar.

Aufgaben

• Durchführung interner und externer Qualitätskontrollen im Blutlabor.
• Entwicklung von Testmethoden in den Bereichen Autotransfusion und Zelltherapie.
• Reklamationsbearbeitung und statistische Auswertung.

Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Reklamationsmanagement

Analytik

Labororganisation

Kommunikation

Ausbildung

Studium im medizinischen oder biologischen Bereich

Tools

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

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Client:

Location:

Friedberg, Germany

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

61c5ad81fa66

Job Views:

1

Posted:

16.05.2025

Expiry Date:

30.06.2025

Job Description:

Ihre Aufgaben:

1. Qualitätskontrolle: Durchführung interner und externer Qualitätskontrollen im Blutlabor unter Einhaltung der ISO- und GLP-Standards.

2. Testentwicklung und -durchführung: Durchführung von Tests und Entwicklung von Testmethoden in den Bereichen Autotransfusion, Zelltherapie und Plasmaspende mit Humanblut.

3. Reklamationsmanagement: Aufnahme von Reklamationen via SAP, Bearbeitung von Reklamationsmustern in den Bereichen Transfusionsmedizin und Zelltherapie, Untersuchung und Evaluierung der Fehlerursache, Erstellung englischer Reklamationsdokumentation und Prüfung bereits erstellter Reklamationsberichte im SAP-P94 System sowie statistische Auswertung der Reklamationszahlen und Erstellung von Präsentationen zur Reklamationsbearbeitung.

4. R&D Unterstützung: Übernahme aller erforderlichen Laborarbeiten, Messungen, Analytik und Qualitätskontrollen für R&D Projekte, Mitarbeit beim Erstellen von Labor WIs und SOPs sowie Unterstützung bei der Validierung, Verifizierung und Testung von Medizinprodukten/-geräten der R&D.

5. Einweisung und Schulung: Einweisung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter unter Einhaltung der erforderlichen WIs und SOPs gemäß Trainingsplan.

6. Gerätepflege und Labororganisation: Pflege und Wartung der Geräte nach WIs/SOPs sowie Organisation der Lagerräume für Verbrauchsmaterialien.

Ihr Profil:

1. Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im medizinischen oder biologischen Bereich.

2. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Technische Assistenz (m/w/d) (in verschiedenen Bereichen) oder vergleichbar, vorzugsweise in der Transfusionstechnologie.

3. Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, vorzugsweise im Bereich Medical Devices.

4. Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktedokumentation sind von Vorteil.

5. Gute Kenntnisse im GLP Umfeld.

6. Gute SAP und MS Office Kenntnisse.

7. Fließende Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift), Französischkenntnisse von Vorteil.

Die Stelle ist befristet als Elternzeitvertretung für 2 Jahre.