Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/div.)

TN Germany; Rosbach vor der Höhe; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine dynamische Firma im Gesundheitswesen sucht einen Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/div.) in Rosbach vor der Höhe. Sie sind verantwortlich für die Planung und Betreuung von Zulassungen sowie die Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen. Das Unternehmen bietet ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet und ein teamorientiertes Betriebsklima.

Leistungen

angemessenes Einkommen

teamorientiertes Betriebsklima

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Grundlagen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.

Aufgaben

• Planung, Einreichung und Betreuung von weltweiten Zulassungen.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung der technischen Dokumentation.
• Enge Zusammenarbeit mit Behörden und anderen Fachbereichen.

Kenntnisse

Kommunikationsstark

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/div.), Rosbach vor der Höhe

Rosbach vor der Höhe, Germany

MMG fertigt in Deutschland kundenspezifische Premium-Materialien für Zahnärzte. Unser professionelles Team aus Chemikern, Kaufleuten, Laboranten und Chemikanten steht für Qualität und Zuverlässigkeit. Wir haben mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Dentalmaterialien.

Ihre Aufgaben:

1. Planung, Einreichung und Betreuung von weltweiten Zulassungen unserer Dentalprodukte
2. Erstellung, Prüfung und Aktualisierung der technischen Dokumentation unserer Dentalprodukte entsprechend nationaler und internationaler Vorgaben, inklusive Umsetzung von gesetzlichen Änderungen und Neuerungen
3. Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Entwicklungsabteilung, anderen Fachbereichen, Behörden und Benannten Stellen
4. Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
5. Betreuung, Beratung und Schulung von Mitarbeitern
6. Betreuung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Prüfungen

Ihr Profil:

1. Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
2. Grundlagen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte sind vorausgesetzt
3. Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen, Normen und Guidelines in der nationalen und internationalen Registrierung von Medizinprodukten
4. Erste Erfahrungen im Risikomanagement sind erwünscht
5. Kenntnisse in Konformitätsbewertung und Klinischer Bewertung von Medizinprodukten sind von Vorteil
6. Kommunikationsstark im Umgang mit Benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden
7. Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten
8. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Chinesischkenntnisse von Vorteil

Das erwartet Sie:

Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches und spannendes Aufgabengebiet im Wachstumsmarkt Healthcare, ein angemessenes Einkommen und ein teamorientiertes Betriebsklima in einem dynamischen Unternehmen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin zu. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Luisa Ambrioso.

Wir freuen uns auf Sie!

Kontakt: Luisa Ambrioso
Telefon: -

HIER BEWERBEN MANI MEDICAL GERMANY GmbH
Hertha-Sponer-Straße 2 | Rosbach vor der Höhe