Head of Quality Assurance (w/m/d)

Takeda Pharmaceuticals; Berlin; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovationsgetriebenes Unternehmen sucht einen Head of Quality Assurance, um die Qualitätssicherung zu leiten und sicherzustellen, dass die strikten Qualitätsmanagementanforderungen und GxP-Vorschriften eingehalten werden. Diese Schlüsselposition erfordert umfassende Erfahrung im GxP-Bereich, einschließlich der Führung eines Teams und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Vergünstigungen und Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Patientenorientierung haben, ist diese Rolle ideal für Sie, um Ihre Karriere voranzutreiben.

Leistungen

Attraktive Vergütung

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Subventionierte Kantine

Berufsunfähigkeitsversicherung

Mitarbeiterrabatte

Erfolgsabhängiger Bonus

Vertrauensarbeitszeit

Qualifikationen

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung.
• Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.

Aufgaben

• Leitung und Organisation aller Aktivitäten der Qualitätssicherung.
• Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Regeln und -Vorschriften.

Kenntnisse

GxP-Prozessdurchführung

Führungskompetenz

Patientenzentriertes Denken

Datenorientierte Denkweise

Fließende Englischkenntnisse

Fließende Deutschkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Pharmazie

Qualifikation als Qualified Person (QP)

Jobbeschreibung

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Head of Quality Assurance (w/m/d)

In dieser Position bist du verantwortlich für das Management, die Planung, die Organisation, die Leitung und die Bewertung aller Aktivitäten und Teammitglieder der Qualitätssicherung, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der geltenden GxP-Regeln und -Vorschriften am Standort zu gewährleisten. Du fungierst als Ansprechpartner*in für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA bezogenen Anfragen und spielst daher eine wichtige Rolle in unserem Site Quality Leadership Team.

Was du beitragen wirst:

• Erstellung, Überprüfung und Pflege von Schulungsplänen für Mitglieder des Qualitätssicherungsteams
• Anwendung der QA-Verfahren des Unternehmens Takeda, um die Einhaltung der gesetzlichen Normen zu gewährleisten.
• Organisation und Durchführung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, einschließlich der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen
• Dienen als Ansprechpartner*in für die Produktion, die Lieferkette und die Serviceabteilungen, einschließlich der Qualitätskontrolle, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten, z. B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierung
• Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitenden durch „Shop Floor QA“-Aktivitäten, um qualitätsbezogene Fragen und Bedenken effektiv zu behandeln
• Sicherstellung angemessener Rückkopplungsschleifen zum Management über die Ergebnisse dieser Aktivitäten, um die Qualitätsaufsicht zu verbessern
• Umfassende Unterstützung bei Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung
• Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß den festgelegten Projektplänen und Aufgaben

In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich
• Qualifikation als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach §14 § 15 Arzneimittelgesetz
• Ungefähr zehn Jahre Erfahrung im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung, einschließlich mehrjähriger Führungserfahrung
• Tiefes Verständnis der GxP-Prozessdurchführung und Chargendisposition für globale Märkte, einschließlich der Regionen EU, USA und Japan
• Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise
• Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift.

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Gruppenunfallversicherung
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Vertrauensarbeitszeit
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.