Software Validation Manager (m/w/d) pharmazeutisches Umfeld

TN Germany; Biberach an der Riß; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im pharmazeutischen Bereich sucht einen Software Validation Manager, der ein internationales Projektteam leitet und für die Validierung computergestützter Systeme verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um die Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der Validierungsstandards sicherzustellen. Sie bringen Ihre umfangreiche Erfahrung im regulierten Umfeld ein und haben die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell zu arbeiten. Profitieren Sie von einem unbefristeten Arbeitsvertrag, tariflichem Gehalt und zahlreichen Zusatzleistungen, die Ihre berufliche Entwicklung unterstützen.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Schichtzulagen

Individuelle Fortbildungen

Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften

Prämien zu besonderen Anlässen

Qualifikationen

• Masterabschluss oder gleichwertige Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung.
• Erfahrung mit Validierungsanforderungen im regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Leitung eines internationalen Projektteams für die Validierung computergestützter Systeme.
• Planung, Konfiguration und Prüfung von Systemen unter GxP-Anforderungen.

Kenntnisse

Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme

Projektmanagementfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Masterabschluss in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich

Technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Tools

GxP-Standards

21 CFR Part 11

ISPE GAMP 5

Jobbeschreibung

Software Validation Manager (m/w/d) pharmazeutisches Umfeld, Biberach

expertum GmbH

Biberach, Germany

Software Validation Manager (m/w/d) pharmazeutisches Umfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und Belgien. Wir wollen den Personaldienstleistungssektor revolutionieren und als Vermittler zwischen den Welten zusammenbringen, was zusammen gehört qualifizierte Kandidaten und attraktive Jobs bei wertschätzenden Kunden.

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position:Software Validation Manager (m/w/d) pharmazeutisches UmfeldEs handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• Als Software Validation Manager leiten Sie ein internationales Projektteam und sind für die Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich, um eine Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen
• Mit Ihrem Fachwissen stellen Sie die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen sicher
• Sie sind verantwortlich für das Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus erstellen Sie neue Lösungen oder entwickeln und optimieren bestehende Anwendungen weiter
• Außerdem arbeiten Sie mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
• Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für die Anwender der validierten Systeme

DAS BRINGEN SIE MIT:

• Sie verfügen über einen Masterabschluss (bspw. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 sind unbedingt erforderlich
• Darüber hinaus haben Sie bereits ein gutes Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs
• Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung, sowie ein gutes Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliche Denkweise sind für diese Position äußerst relevant
• Persönlich überzeugen Sie durch Ihre gute Belastbarkeit, durch Ihre nachgewiesene Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit, sowie durch Ihre Präsentationsstärke
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil erfolgreich ab

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
• Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen
• Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!