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Manager Expert Validierung (m/w/d) Pharma Vollzeit

TN Germany

Biberach an der Riß

Vor Ort

EUR 40.000 - 60.000

Vollzeit

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Zusammenfassung

Ein innovatives Pharmaunternehmen in Biberach sucht einen Validation Expert (m/w/d) für die Validierung aseptischer Prozesse. In dieser spannenden Rolle koordinieren Sie die Planung und Bearbeitung von Validierungsprojekten, erstellen Zulassungsdokumente und beantworten behördliche Fragen. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Das Unternehmen bietet einen unbefristeten Arbeitsvertrag, attraktive Sonderzahlungen und zahlreiche Benefits, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das an der Spitze der pharmazeutischen Innovation steht!

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
30 Tage Urlaub pro Jahr
Außertarifliche Zuschläge
Kostenfreie Arbeitskleidung
Kostenfreie Vorsorgeuntersuchung
Ermäßigter Zugang zu Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
Besondere Konditionen für Konzertkarten und Reisen
Vermögenswirksame Leistungen

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Berufsausbildung im GMP-Umfeld.
  • Mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung und im biopharmazeutischen Bereich.

Aufgaben

  • Koordination und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse.
  • Erstellung und Pflege von Validierungsprotokollen und Risikoanalysen.
  • Präsentation komplexer Fachthemen in Projektteams.

Kenntnisse

Prozessvalidierung
GMP-Kenntnisse
Englischkenntnisse
MS Office-Anwendungen

Ausbildung

Diplom in Biochemie
Bachelor in Pharmazie
Master in Biopharmazie

Jobbeschreibung

Manager Expert Validierung (m/w/d) Pharma Vollzeit, Biberach

Aktiv Personal-Service GmbH - Biberach an der Riß

Biberach, Germany

Manager Expert Validierung (m/w/d) Pharma Vollzeit
EinsatzortBiberach an der RißArbeitsbeginab sofortVertragsartVollzeitArbeitszeit37,5 pro Woche

Manager Expert Validierung (m/w/d) Pharma Vollzeit
EinsatzortBiberach an der RißArbeitsbeginab sofortVertragsartVollzeitArbeitszeit37,5 pro Woche

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Lebensmitteltechnologe, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Manager Validierung und Qualifizierung, Compliance Spezialist, Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Vollzeit!

**** Referenznummer AK2025-934 ****

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

Ihre Tätigkeiten als Validation Expert (m/w/d) Vollzeit:

  • Koordination, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
  • Erstellung und Pflege von Validierungsprotokollen, Risikoanalysen, Vorschriften sowie dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
  • Bewertung und Zusammenfassung entsprechender Studienergebnisse
  • Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen
  • Präsentation komplexer Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern in englischer Sprache
  • Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
  • Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben

Ihr Profil als Validation Expert (m/w/d) Vollzeit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung
  • Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
  • GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
Benefits
  • I.d.R. unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Außertarifliche Zuschläge + Prämie
  • 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
  • Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
  • Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
  • Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
  • Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
  • Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
  • Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
TarifvertragGVP-DGB (100 % nach IG Chemie)Verdienst5622 Euro pro Monat
Kontaktdaten für Stellenanzeige

AKTIV personal-service GmbH

Linda Kolesch

Ulmer- Tor- Straße 9

88400 Biberach

Tel.: 07351- 374 4230

E-Mail: [emailprotected]

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