DSI Process Expert (Manager) (m/w/d)

F. Hoffmann-La Roche AG; Deutschland; Remote; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Penzberg sucht eine Prozess-Managerin bzw. einen Prozess-Manager (m/w/d) im Subchapter R&D Design Control Excellence.

Sie gestalten und optimieren Entwicklungs- und On‑Market‑Prozesse, fördern Harmonisierung und unterstützen regulatorisch geforderte Dokumente für Behörden. Zu Ihrem Aufgabenbereich zählen Prozessdokumentation, Stakeholder‑Koordination, Backlog‑Pflege, Audits, Change‑Management und die enge Verzahnung mit mQMS und Retina.

Qualifikationen

• Bachelor oder Master in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, 5–7 Jahre Berufserfahrung.
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im Entwicklungsumfeld für Diagnostika.

Aufgaben

• Anleitung, Durchführung und Dokumentation von Prozess-Aktivitäten in der Produktentwicklung und On-Market-Aktivitäten.
• Gestaltung, Weiterentwicklung und Durchführung des Produkt-Risiko-Managements (CLD Produkte).
• Koordination globaler Stakeholdern, Abstimmungen und Anwendung von Best Practices.
• Backlog-Verwaltung von Änderungsanforderungen und Audits.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Kommunikation

Stakeholder-Management

Projektmanagement

Ausbildung

Bachelor-/Masterabschluss Natur-/Ingenieurwissenschaften

Tools

Retina

mQMS D&D Vorgaben

Jobbeschreibung

## DSI Process Expert (Manager) (m/w/d)Candidatar-se: Penzberg: Tempo integral: Publicado hoje: Data de término: 25 de setembro de 2026 (7 dias restantes para se candidatar): 202607-119115At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.### ### The PositionEine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.Das macht uns zu Roche.**Die Abteilung**Das **Subchapter R&D Design Control Excellence**ist Teil der globalen Diagnostics R&D Organisation und ist der Chapter Area Development Services & Integration (DSI) zugeordnet. Das Chapter ist über verschiedene Standorte in den USA, der Schweiz und Deutschland organisiert. Die Teams unterstützen und managen die spezifischen Prozesse und Verfahren für Diagnostics R&D mit unterschiedlichen Kernkompetenzen, Funktionen, Aufgaben und Interaktionen.**Die Chance**Als **Process Manager (m/w/d) innerhalb des Subchapters R&D Design Control** Excellence bist Du maßgeblich an der Gestaltung und Optimierung verschiedener Prozesse beteiligt, die unsere Entwicklungsaktivitäten und Produktinnovation unterstützen. Du bist für die Förderung, Optimierung und Harmonisierung der Entwicklungsaktivitäten durch ein zukunftsorientiertes und effizientes Prozessmanagement verantwortlich. Du unterstützt oder erstellst auch selbst regulatorisch geforderte Dokumente, die wir für verschiedene Behörden (u.a. TÜV und FDA) bereitstellen. **Deine Verantwortlichkeiten**Anleitung, Durchführung und Dokumentation verschiedener Prozess-Aktivitäten während der Produktentwicklung sowie der On-Market-Aktivitäten für eingeführte Produkte. **Exzellente Prozessunterstützung für unsere R&D Partner*** Maßgeblich verantwortlich für die Gestaltung, Weiterentwicklung und Durchführung des **Produkt-Risiko-Managements** im Rahmen der Produktentwicklung und Produktpflege-Aktivitäten (mit Fokus auf CLD Produkte)* Interaktionen mit relevanten globalen Stakeholdern sowie für die Koordination von Abstimmungen und Anwendung von Best Practices und eines einheitlichen Ansatzes über die Einheiten und Projekte hinweg* Verantwortung für eine vollständige Dokumentation in Compliance entsprechend der internen Vorgaben* Abbildung des jeweiligen Prozesses mit den entsprechenden Inhalten in einer Datenbank **(****Retina)****Unterstützung der Design und Development Modul Aktivitäten innerhalb des mQMS*** Leitung von Abstimmungs Besprechungen zur Erstellung zusätzlicher Verfahren und deren Implementierung innerhalb des Moduls* Förderung der Prozessharmonisierung in allen Dia Customer Areas* Bewertung von Verbesserungspotenzialen und Leitung von Verbesserungs Initiativen* Fungieren als Prozessexperte in Audits und Präsentation der entsprechenden Prozesse* Verwaltung und Pflege des Backlogs von Änderungsanforderungen zu den entsprechenden Prozessen* Globale Interaktion mit anderen Funktionen, wie Q&R, CDMA, GCS, PPM, Business und OPS* Implementierung und Weiterentwicklung von Lösungen für Best Practices (D&D-Portal) und kontinuierliche Arbeit zur engeren Verzahnung der Customer Area Development Netzwerke in ihren Arbeitsweisen* Leitung von Aktivitäten zum organisatorischen Änderungsmanagement, um die erfolgreiche Anpassung neuer Arbeitsweisen und die Anwendung von Prozessen sicherzustellen**Selbständiges und proaktives Agieren*** Sicherstellung der Projektziele innerhalb der definierten Budgets, Zeitrahmen und Qualitätsanforderungen* Ausführung von verschiedenen Arbeitspaketen innerhalb des Verantwortungsbereiches und Organisation des Zeitmanagements* Erstellung qualitativ hochwertiger Dokumentationen* Leitung komplexer lokaler und globaler Teilprojekte und Entwicklung von Beiträgen zur Prozessverbesserung**Zukunftsorientierte Ways of Working*** Vorbild sein und unsere Roche Commitments bezüglich Kultur, Verhalten und Mindset leben* Coach für Teamkolleg:innen, um unsere Teamfähigkeiten weiter auszubauen**Wer bist Du**Wir suchen jemanden, der motiviert und engagiert in der Lage ist, unser Team zu inspirieren, das sich an den Werten Leidenschaft, Integrität und Mut orientiert! * Du hast erfolgreich ein **Bachelor oder zusätzlich** **Master Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit 5-7 jähriger** **Berufserfahrung** abgeschlossen* Für diese Position bringst Du schon **mind.** **3 Jahre Erfahrung** im **Entwicklungsumfeld** für Diagnostika mit* Zusätzlich hast Du **tiefgehende, konzeptionelle und praktische Erfahrung im Management, der Gestaltung- oder Durchführung von Produktrisiken** **bei Entwicklungsprojekten** und On-Market Projekten* Kenntnisse in der Arbeit mit **“****Retina”** und Freude an der Arbeit mit Details* Du kennst die entsprechenden **mQMS D&D Prozessvorgaben** (z.B für Produkt Risiko Management) und kannst diese zielgerichtet anwenden.* Wichtig für diese Position ist Dein gutes Verständnis der Grundsätze und Methoden des Projekt- und **Qualitätsmanagements*** Du hast ausgeprägte **Kommunikationsfähigkeiten:** - Besonders in englischer Sprache und kannst daher komplexe technische Probleme auch nicht-technischen Gesprächspartner verständlich erklären - Kannst Einfluss nehmen, Entscheidungen und Veränderungen vorantreiben, Konflikte lösen, um Projektziele zu erreichen und die Verantwortung für die Ergebnisse zu übernehmen* Die Fähigkeit **kundenorientiert** und als aufgeschlossener Teamplayer zu arbeiten als auch sich in einem Umfeld mit Unklarheiten und häufigen Veränderungen effektiv zu bewegen, gehört zu Deinen Stärken* Du bist eine **Führungspersönlichkeit** **mit starken zwischenmenschlichen Fähigkeiten**, emotionaler Intelligenz und strategischem Denken**Deine Bewerbung**Ganz pragmatisch: Bitte lade online nur Deinen Lebenslauf hoch.Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine Zeugnisse oder Ähnliches. Wir würden uns aber über ein Motivationsschreiben sehr freuen. ***Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!***