DSI Process Expert (Manager) (m/w/d)

Roche; Penzberg; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Deutschland sucht einen Process Manager (m/w/d) im Subchapter R&D Design Control Excellence. Sie gestalten, optimieren und harmonisieren Entwicklungsprozesse zur Unterstützung von Produktinnovationen.

Sie erstellen regulatorisch geforderte Dokumente für Behörden (u.a. TÜV und FDA) und arbeiten eng mit globalen Stakeholdern zusammen, um Best Practices anzuwenden.

Sie leiten Abstimmungsmeetings, steuern Änderungsmanagement und sichern Compliance durch vollständige Prozessdokumentation.

Qualifikationen

• Bachelor/Master in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, 5–7 Jahre Berufserfahrung.
• Mind. 3 Jahre Entwicklungs­erfahrung im Diagnostika-Umfeld.
• Erfahrung im Management von Produktrisiken bei Entwicklungs- und On-Market-Projekten.
• Kenntnisse mit Retina und Detailorientierung.
• Verständnis von mQMS D&D-Prozessvorgaben.
• Gutes Projekt- und Qualitätsmanagement-Verständnis.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, Englisch fließend.
• Führungskompetenz, soziale Intelligenz, strategisches Denken.

Aufgaben

• Anleitung, Durchführung und Dokumentation verschiedener Prozess-Aktivitäten während der Produktentwicklung sowie der On-Market-Aktivitäten.
• Gestaltung, Weiterentwicklung und Durchführung des Produkt-Risiko-Managements (CLD Produkte).
• Interaktionen mit globalen Stakeholdern sowie Koordination von Abstimmungen und Best Practices über Einheiten und Projekte hinweg.
• Dokumentation in Compliance gemäß interner Vorgaben.
• Globale Interaktion mit Funktionen wie Q&R, CDMA, GCS, PPM, Business und OPS.
• Leitung organisatorischer Änderungsmanagement-Aktivitäten und Lösung von Verbesserungsinitiativen.

Ausbildung

Bachelor/Master in Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird.

Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Das macht uns zu Roche.

Die Abteilung

Das Subchapter R&D Design Control Excellence ist Teil der globalen Diagnostics R&D Organisation und ist der Chapter Area Development Services & Integration (DSI) zugeordnet. Das Chapter ist über verschiedene Standorte in den USA, der Schweiz und Deutschland organisiert. Die Teams unterstützen und managen die spezifischen Prozesse und Verfahren für Diagnostics R&D mit unterschiedlichen Kernkompetenzen, Funktionen, Aufgaben und Interaktionen.

Die Chance

Als Process Manager (m/w/d) innerhalb des Subchapters R&D Design Control Excellence bist Du maßgeblich an der Gestaltung und Optimierung verschiedener Prozesse beteiligt, die unsere Entwicklungsaktivitäten und Produktinnovation unterstützen. Du bist für die Förderung, Optimierung und Harmonisierung der Entwicklungsaktivitäten durch ein zukunftsorientiertes und effizientes Prozessmanagement verantwortlich. Du unterstützt oder erstellst auch selbst regulatorisch geforderte Dokumente, die wir für verschiedene Behörden (u.a. TÜV und FDA) bereitstellen.

Deine Verantwortlichkeiten

Anleitung, Durchführung und Dokumentation verschiedener Prozess-Aktivitäten während der Produktentwicklung sowie der On-Market-Aktivitäten für eingeführte Produkte.

Exzellente Prozessunterstützung für unsere R&D Partner

• Maßgeblich verantwortlich für die Gestaltung, Weiterentwicklung und Durchführung des Produkt-Risiko-Managements im Rahmen der Produktentwicklung und Produktpflege-Aktivitäten (mit Fokus auf CLD Produkte)
• Interaktionen mit relevanten globalen Stakeholdern sowie für die Koordination von Abstimmungen und Anwendung von Best Practices und eines einheitlichen Ansatzes über die Einheiten und Projekte hinweg
• Verantwortung für eine vollständige Dokumentation in Compliance entsprechend der internen Vorgaben
• Abbildung des jeweiligen Prozesses mit den entsprechenden Inhalten in einer Datenbank (Retina)

Unterstützung der Design und Development Modul Aktivitäten innerhalb des mQMS

• Leitung von Abstimmungs Besprechungen zur Erstellung zusätzlicher Verfahren und deren Implementierung innerhalb des Moduls
• Förderung der Prozessharmonisierung in allen Dia Customer Areas
• Bewertung von Verbesserungspotenzialen und Leitung von Verbesserungs Initiativen
• Fungieren als Prozessexperte in Audits und Präsentation der entsprechenden Prozesse
• Verwaltung und Pflege des Backlogs von Änderungsanforderungen zu den entsprechenden Prozessen
• Globale Interaktion mit anderen Funktionen, wie Q&R, CDMA, GCS, PPM, Business und OPS
• Implementierung und Weiterentwicklung von Lösungen für Best Practices (D&D-Portal) und kontinuierliche Arbeit zur engeren Verzahnung der Customer Area Development Netzwerke in ihren Arbeitsweisen
• Leitung von Aktivitäten zum organisatorischen Änderungsmanagement, um die erfolgreiche Anpassung neuer Arbeitsweisen und die Anwendung von Prozessen sicherzustellen

Selbständiges und proaktives Agieren

• Sicherstellung der Projektziele innerhalb der definierten Budgets, Zeitrahmen und Qualitätsanforderungen
• Ausführung von verschiedenen Arbeitspaketen innerhalb des Verantwortungsbereiches und Organisation des Zeitmanagements
• Erstellung qualitativ hochwertiger Dokumentationen
• Leitung komplexer lokaler und globaler Teilprojekte und Entwicklung von Beiträgen zur Prozessverbesserung

Zukunftsorientierte Ways of Working

• Vorbild sein und unsere Roche Commitments bezüglich Kultur, Verhalten und Mindset leben
• Coach für Teamkolleg:innen, um unsere Teamfähigkeiten weiter auszubauen

Wer bist Du

Wir suchen jemanden, der motiviert und engagiert in der Lage ist, unser Team zu inspirieren, das sich an den Werten Leidenschaft, Integrität und Mut orientiert!

• Du hast erfolgreich ein Bachelor oder zusätzlich Master Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit 5-7 jähriger Berufserfahrung abgeschlossen
• Für diese Position bringst Du schon mind. 3 Jahre Erfahrung im Entwicklungsumfeld für Diagnostika mit
• Zusätzlich hast Du tiefgehende, konzeptionelle und praktische Erfahrung im Management, der Gestaltung- oder Durchführung von Produktrisiken bei Entwicklungsprojekten und On-Market Projekten
• Kenntnisse in der Arbeit mit \"Retina\" und Freude an der Arbeit mit Details
• Du kennst die entsprechenden mQMS D&D Prozessvorgaben (z.B für Produkt Risiko Management) und kannst diese zielgerichtet anwenden.
• Wichtig für diese Position ist Dein gutes Verständnis der Grundsätze und Methoden des Projekt- und Qualitätsmanagements
• Du hast ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten:
• Besonders in englischer Sprache und kannst daher komplexe technische Probleme auch nicht-technischen Gesprächspartner verständlich erklären
• Kannst Einfluss nehmen, Entscheidungen und Veränderungen vorantreiben, Konflikte lösen, um Projektziele zu erreichen und die Verantwortung für die Ergebnisse zu übernehmen
• Die Fähigkeit kundenorientiert und als aufgeschlossener Teamplayer zu arbeiten als auch sich in einem Umfeld mit Unklarheiten und häufigen Veränderungen effektiv zu bewegen, gehört zu Deinen Stärken
• Du bist eine Führungspersönlichkeit mit starken zwischenmenschlichen Fähigkeiten, emotionaler Intelligenz und strategischem Denken

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.