Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100 %

TN Germany; Schwäbisch Gmünd; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen engagierten Drug Regulatory Affairs Manager, der die Verantwortung für die Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers übernimmt. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Regulierung, um sicherzustellen, dass unsere hochwertigen Arzneimittel den höchsten Standards entsprechen. Sie werden Teil eines internationalen Teams, das sich für Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung einsetzt. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Pharmazie haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Vereinbarkeit Familie & Beruf

Kollegiale Führungskultur

Nachhaltige Unternehmensführung

Homeoffice möglich

Offene Gesprächskultur

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung.
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs.

Aufgaben

• Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers.
• Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern.

Kenntnisse

Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs

Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zuverlässige und genaue Arbeitsweise

Offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten

Freude an der Arbeit in internationalen Teams

Ausbildung

Studium der Pharmazie

Studium der Chemie

Studium der Biologie

Tools

MS-Office

eCTD

Datenbankmanagement-Systeme

Jobbeschreibung

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100 %, Schwäbisch Gmünd

Schwäbisch Gmünd, Germany

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100 %

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.

Für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100 %

Was Sie erwartet:

1. Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
2. Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
3. Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
4. Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
5. Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten

Was Sie mitbringen:

1. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
2. Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
3. Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
4. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
5. Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
6. Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
7. Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
8. Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung

Was wir Ihnen bieten:

1. Vereinbarkeit Familie & Beruf
2. Kollegiale Führungskultur
3. Nachhaltige Unternehmensführung
4. Homeoffice möglich
5. Offene Gesprächskultur