Dokumentenmanager (m/w/d)

Bionorica SE; Neumarkt in der Oberpfalz; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Gesundheitsbereich sucht einen engagierten Mitarbeiter für die Erstellung und Verwaltung von GMP-Dokumenten. In dieser verantwortungsvollen Rolle sind Sie maßgeblich an der Qualitätssicherung und der Unterstützung von Zulassungsprozessen beteiligt. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder einem verwandten Bereich mit und haben Erfahrung im Qualitätsmanagement. Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten bieten Ihnen die Chance, Beruf und Privatleben harmonisch zu vereinen. Werden Sie Teil eines global agierenden Familienunternehmens mit spannenden Entwicklungsperspektiven!

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Homeoffice-Möglichkeiten

Leistungsgerechte Vergütung

Attraktive Sozialleistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifizierte Einarbeitung

Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder Lebensmittel erforderlich.
• Gute Englischkenntnisse und sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit.

Aufgaben

• Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten.
• Unterstützung der Zulassung bei Neueinreichungen und Mängelbearbeitung.

Kenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie oder Lebensmittel

Berufsausbildung in einem relevanten Bereich

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Bionorica ist, mit ca. 1.800 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Das sind Ihre Aufgaben

• Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten, maßgeblich:
  • Herstellungsanweisungen für die interne Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimittelbulkwaren
  • Herstellungsvorschriften als Teil von Zulassungsdossiers in englischer Sprache
  • Konfektionierungsanweisungen für die Verpackung von Arzneimitteln
  • SOPs für GMP-Prozesse im Herstellungsumfeld
• Unterstützung der Zulassung bei Neueinreichungen und der Bearbeitung von Mängelbe-scheiden, u.a. Erstellung und Prüfung von Statements in englischer Sprache
• Bearbeitung und Tracking von Änderungsanträgen (Change Control); Koordination der Um-setzung von Änderungen in der Herstellung

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in den Gebieten Pharma, Chemie oder Lebensmittelo.ä. oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
• Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Grundkenntnisse der GMP-Regelwerke und im Qualitätsmanagement
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

Wir bieten Ihnen

• Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Möchten Sie Teil unserer Bionorica-Familie werden? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Herr Michael Müller