Director Operations m/w/d

Intega Solutions; München; Vor Ort; EUR 36.000 - 42.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Pharmasektor sucht einen Director Operations, der die gesamte sterile Produktionsabteilung leitet. Der ideale Kandidat hat umfangreiche Erfahrung in der sterilen Pharmaproduktion und kennt sich bestens mit GMP-Compliance aus. Die Rolle erfordert strategisches Denken sowie die Fähigkeit zur Führung eines multidisziplinären Teams. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Mehrjährige Führungserfahrung in der sterilen Pharmaproduktion.
• Tiefgehende Kenntnisse in Cleanroom-Operations.
• Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten.

Aufgaben

• Leitung der sterilen Produktionsabteilung.
• Optimierung von Manufacturing und Fill-Finish Prozessen.
• Einhaltung von regulatorischen Standards.

Kenntnisse

Führungskompetenzen

Kenntnisse in aseptischer Fertigung

Lean Manufacturing

GMP-Compliance

Fließendes Deutsch

Fließendes Englisch

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder Biotechnologie

Jobbeschreibung

Über uns

Unser Kunde ist ein innovatives Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) im Pharmasektor, spezialisiert Herstellung steriler Produkte. Mit modernsten Anlagen und einem Fokus auf Qualität, Compliance und Effizienz unterstützt unser Kunde globale Pharmaunternehmen bei der Produktion von Injektabilia, Ophthalmika und anderen sterilen Formulierungen. Unser Team aus Experten treibt Fortschritte in der Biopharmazie voran – werden Sie Teil davon!

Als Director Operations leiten Sie die gesamte sterile Produktionsabteilung und sorgen für reibungslose, GMP-konforme Prozesse. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und sind verantwortlich für die Optimierung von Manufacturing, Fill-Finish.

Ihre Hauptaufgaben

• Strategische Leitung der sterilen Produktionsprozesse, inklusive Aseptik, Cleanroom-Management und Qualitätskontrolle.
• Überwachung und Optimierung von klinischer und kommerzieller Produktion, mit Fokus auf Effizienz, Kostenreduktion und Skalierbarkeit.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP, FDA, EMA und anderen regulatorischen Standards in der sterilen Fertigung.
• Führung und Entwicklung eines multidisziplinären Teams, inklusive Manufacturing, Process Engineering und Packaging.
• Implementierung von Continuous Improvement-Initiativen und Operational Excellence-Programmen zur Steigerung der Produktivität.
• Koordination mit internen Abteilungen (z. B. Qualitätssicherung, Supply Chain) und externen Partnern für nahtlose Projektabwicklung.
• Budgetplanung, Risikomanagement und Berichterstattung an die Geschäftsführung.
• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Fachbereich.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der sterilen Pharmaproduktion, idealerweise in einem CDMO-Umfeld.
• Tiefgehende Kenntnisse in aseptischer Fertigung, Fill-Finish-Prozessen und Cleanroom-Operations.
• Starke Expertise in GMP-Compliance, Lean Manufacturing und Qualitätsmanagement-Systemen.
• Ausgeprägte Führungsqualitäten, strategisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse; internationale Erfahrung von Vorteil.

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