Design Change Manager (m/w/d)

Job Description

Dr. Ausbüttel ist ein stark wachsendes, zukunftsorientiertes Familienunternehmen aus der MedTech-Branche mit über 200 Mitarbeitenden in Dortmund. Als Hersteller von Medizinprodukten der Marken DRACO und Piratoplast mit den Schwerpunkten Wundversorgung und Okklusionstherapie leisten wir einen wichtigen Beitrag Wunden bezahlbar zu heilen. Unternehmenskultur und Werte sind uns besonders wichtig und dafür wurden wir ausgezeichnet – unter anderem mit Platz 1 in der Kategorie Healthcare, beim ZEIT ONLINE Arbeitgeberranking.

Was wir bieten:

• Einen Job mit Sinn, bei dem soziales Engagement und wirtschaftliches Wachstum im Einklang stehen.
• Kurze Entscheidungswege, Freiräume und Selbstverantwortung für deine fachliche und persönliche Weiterentwicklung.
• Eine integrative Kultur der Chancengleichheit in einem wertegetragenen Arbeitsumfeld.
• Deine Gesundheit ist uns wichtig, deshalb erwarten dich unterschiedliche Maßnahmen und Aktionen zur Gesundheitsförderung.
• Unsere Unternehmenskultur lebt von Präsenz, daher bieten wir dir einen Tag Remote Work an.
• Wir nehmen uns Zeit für deine Einarbeitung. So erwartet dich ein strukturiertes Onboarding und eine Begleitung durch Mentoring.
• Netzwerken durch Austauschformate: Dabei lernst du uns und unsere Werte noch besser kennen und kannst mit neuen Kollegen gut ins Gespräch kommen.

Deine Aufgaben:

• Du leitest Design Change Projekte und verantwortest den gesamten Prozess.
• In deiner Rolle überwachst und identifizierst du den Änderungsbedarf im Produktdesign und bewertest die Auswirkungen von Designänderungen auf Produktkonformität und Zulassung.
• Du gewährleistest, dass die Designänderungen den Anforderungen der MDR entsprechen, und sorgst für die Erstellung und Pflege von Design Change-Dokumenten z.B. Änderungsanträge, Risikobewertungen und Freigabeprozesse.
• Du informierst alle Stakeholder über Designänderungen.
• Du arbeitest eng mit den Schnittstellen Produktmanagement, Supply Chain Management und Regulatory Affairs zusammen, um Designänderungen zu planen und umzusetzen.
• Die Bewertung und die Entwicklung von Strategien zur Minimierung von Risiken und zur Sicherstellung der Produktsicherheit und -wirksamkeit liegt auch bei dir.

Dein Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung im medizintechnischen Umfeld mit einschlägiger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang wie Ingenieurswissenschaften, Maschinenbau, Naturwissenschaften oder auch Medizintechnik.
• Mindestens ein Jahr relevante Berufserfahrung.
• Erfahrung mit Wundversorgung und Medizinprodukten wäre wünschenswert, aber ist keine Voraussetzung.
• Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR.
• Selbstständigkeit sowie eine pragmatische Denk- und Vorgehensweise.
• Ausgeprägte Kontaktfreudigkeit und Umsetzungsstärke.

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