Datenintegritätsmanager (m/w/d)

TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft; Dresden; Hybrid; EUR 40.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Datenintegritätsmanager, der die Qualitätssicherung stärkt. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchsetzung von GMP-Regeln und die Entwicklung von Datenintegritätsprogrammen. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem stabilen und wachstumsorientierten Umfeld zu erweitern. Mit flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Zusatzleistungen bietet diese Position eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Karriere in der Pharmaindustrie voranzutreiben und einen echten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu nehmen.

Leistungen

Attraktive tarifliche Vergütung

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Vergünstigte Kantinenverpflegung

Umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement

Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder IT.
• Erste Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Durchsetzung der GMP-Regeln in allen relevanten Bereichen.
• Konzipierung und Umsetzung des Datenintegritätsprogramms.

Kenntnisse

GMP-Regeln

Datenintegrität

Qualifizierung und Validierung

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Pharmazie

Chemie

IT

Jobbeschreibung

Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTbund.de: https://www.mintbund.de/jobs/275654/datenintegritaetsmanager-m-strich-w-strich-d-in-dresden. We are looking forward to meet you!

STELLENBESCHREIBUNG

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen ab sofort motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Validation!

Start: Ab Sofort

Vollzeit, Unbefristet

Standort Dresden

Das bieten wir Ihnen

• Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
• Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
• Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
• Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Das sind Ihre Aufgaben

• Durchsetzung der GMP-Regeln in allen relevanten Bereichen
• Konzipierung und Umsetzung des Datenintegritätsprogramms
• Beratung und Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
• Erstellung und Schulung von GMP-Vorgabe-Dokumenten
• Einhaltung von Umwelt- und Arbeitssicherheitsvorgaben
• Entwicklung eines Benutzer- und Rollenkonzepts zur Zugriffskontrolle
• Umsetzung von Datensicherungs- und Wiederherstellungsvorgaben
• Sicherstellung von ALCOA+-Prinzipien für elektronische und papierbasierte Daten
• Verantwortung für Audit-Trail- und Periodic-Reviews computergestützter Systeme
• Durchführung von Schulungen zu GMP und Datenintegrität
• Unterstützung bei Change Control Management und CAPAs
• Vertretung der Datenintegrität bei Behördeninspektionen

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder IT
• Erste Berufserfahrung in Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, engagierte Arbeitsweise mit hoher Teamfähigkeit
• Belastbarkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Durchsetzungsvermögen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: [phone]
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ÜBER MENARINI - VON HEYDEN GMH

MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.