Data Manager Pharmakovigilanz

TYC Personalmanagement; München; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen sucht einen Arzneimittel-Dokumentar/in in München. Der Tätigkeitsbereich umfasst die Verwaltung von Nebenwirkungsdatenbanken, die Qualitätskontrolle sowie die Zusammenarbeit mit verschiedenen Tochtergesellschaften. Wir bieten eine individuelle Betreuung und Unterstützung im gesamten Rekrutierungsprozess.

Leistungen

Individuelle Betreuung und Beratung

Zugang zu einem umfangreichen Netzwerk

Qualifikationen

• Erfahrung in der Nutzung von Arzneimittelnebenwirkungsdatenbanken (Argus).
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie sind erforderlich.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder CRO vorteilhaft.

Aufgaben

• Arbeiten mit Arzneimittelnebenwirkungsdatenbanken: Fallprüfung, Dateneingabe und Qualitätskontrolle.
• Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs und Follow-up von Fällen.
• Compliance-Checks für die Einzelfallmeldung und Datenabgleich.

Kenntnisse

Präzise Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Teamorientierung

EDV-Kenntnisse in MS Office

Englische Sprachkenntnisse

Ausbildung

Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in

Jobbeschreibung

Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im gesamten Rekrutierungsprozess – von der Stellenausschreibung bis zur Vertragsunterzeichnung.

Einer unserer Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, sucht am Standort München ab sofort einen:

Ihre Aufgaben:

• Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung, Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
• Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
• Fallverfolgung
• Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank
• Qualitätskontrolle der Dateneingabe
• Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
• Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
• Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
• Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
• Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs

Qualifikationen:

• Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
• Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift (nice to have)

Unser Angebot an Sie:

TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle.

Finden Sie das Aufgabengebiet spannend und reizvoll? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.

Bitte übermitteln Sie uns zusammen mit Ihrem Lebenslauf, Zeugnissen, Gehaltsvorstellungen und der unterschriebenen Einwilligungserklärung zur Datenverarbeitung. Diese finden Sie hier:

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist:

Gemeinsam finden wir heraus, ob diese Stelle wirklich zu Ihnen passt. Falls ja, bereiten wir Sie optimal auf den weiteren Bewerbungsprozess vor. Falls nicht, schlagen wir Ihnen eine andere Stelle aus unserem Pool vor oder suchen aktiv in unserem Netzwerk nach einer passenden Position.

TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits vermittelt haben.

Wir freuen uns darauf, Sie persönlich kennenzulernen und auf Ihrem beruflichen Weg zu begleiten.

Wir beraten Sie gerne persönlich und freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.