Coordinator Regulatory Affairs Development

JR Germany; Baden-Baden; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes Pharmaunternehmen in Baden-Baden sucht Unterstützung im Regulatory Affairs Development. In dieser Rolle arbeiten Sie an der Entwicklung von Gesundheitsprodukten und Zulassungsverfahren, sind Teil eines multikulturellen Teams und profitieren von flexiblen Arbeitszeiten. Ideale Kandidaten sind naturwissenschaftlich ausgebildet und verfügen über erste Erfahrung im regulatorischen Bereich.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Betriebliche Krankenversicherung mit jährlichem Budget von 900 €

Sicherer Arbeitsplatz

Qualifikationen

• Erste Kenntnisse im regulatorischen Bereich, idealerweise im Zusammenhang mit Gesundheitsprodukten.
• Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch- und Spanischkenntnisse von Vorteil.
• Selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Entwicklung neuer Rezepturen für Gesundheitsprodukte.
• Unterstützung bei der Zulassung und Strategien für Marktzugänge.
• Effiziente Zusammenarbeit mit anderen Teams in regulatorischen Fragen.

Kenntnisse

Organisationstalent

Englisch

MS-Office

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA

Jobbeschreibung

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Baden-Baden, Germany

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Sie haben die Möglichkeit, unser RA Development Team in der Heel-Zentrale in Baden-Baden zu verstärken. Sie unterstützen die Abteilung Regulatory Affairs Development bei der Erfüllung regulatorisch-strategischer Aufgaben und übernehmen mit wachsender Erfahrung eigene lokale Projekte.

• Mitwirkung bei der Entwicklung neuer Rezepturen für unser Portfolio an Gesundheitsprodukten, einschließlich Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
• Unterstützung bei der Entwicklung sowie Präsentation von Zulassungsverfahren und Strategien zur Erlangung alternativer Marktzugänge
• Effiziente Zusammenarbeit mit anderen Teams innerhalb von Heel in regulatorischen Fragen
• Zeitnahe Zusammenstellung und Kommunikation der regulatorischen Rahmenbedingungen in internationalen Märkten
• Recherche in Datenbanken (z.B. PubMed, DIMDI, Behördenportale)
• Analyse der Produkte von Wettbewerbern
• Vorbereitung der Kommunikation zu regulatorischen Fragen mit internationalen Partnern und Behörden für die zugewiesenen Länder
• Projektarbeit
• Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder abgeschlossene Berufsausbildung als PTA mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
• Erste Kenntnisse im regulatorischen Bereich, idealerweise im Zusammenhang mit Gesundheitsprodukten (Pharmazeutika, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika)
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten und Bereitschaft, sich in spezielle Datenbanken einzuarbeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch- und Spanischkenntnisse sind von Vorteil
• Ausgeprägtes Organisationstalent, insbesondere in Prioritätensetzung und Zeitmanagement
• Selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
• Abwechslungsreiche Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung mit einem jährlichen Budget von 900 € (z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge)
• Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Pharmaunternehmen