Consultant (gn) GxP Compliance in der IT

DHC Consulting Group; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die DHC Consulting Group sucht einen Consultant (gn) GxP Compliance in der IT, um Kunden aus der Pharma- und Medizintechnikbranche bei IT-Qualitäts- und Compliance-Projekten zu unterstützen. Die Position bietet abwechslungsreiche Projekte und flexible Arbeitszeitmodelle in einem innovativen Umfeld. Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium oder eine Berufsausbildung in einem relevanten Bereich und erste Erfahrungen im regulierten Umfeld.

Leistungen

Vertrauensarbeitszeit

Homeoffice

Flexibles Arbeitszeitmodell

Individuell zugeschnittene Einarbeitung

Flache Hierarchie

Ansprechende Gehaltsstruktur

Qualifikationen

• Erste berufliche Erfahrung im regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Medizintechnik).
• Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO-Normen, GxP).
• Sehr gutes Deutsch (mind. B2-C1) und gutes Englisch.

Aufgaben

• Unterstützung der Kunden bei IT-Qualität und Compliance-Projekten.
• Erstellung und Prüfung projektbezogener Dokumentationen.
• Mitwirkung bei der Konzeption von Validierungs- und Compliance-Frameworks.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamarbeit

Kommunikation

IT-Qualitätssicherung

Ausbildung

Bachelor oder Master in Naturwissenschaften, Informatik, Technik oder Wirtschaft

Abgeschlossene Berufsausbildung mit fachlicher Weiterbildung

Tools

SAP-Systeme

Jobbeschreibung

Wir digitalisieren die GxP Compliance in der IT!

Aufgrund unserer langjährigen Expertise bei zahlreichen namhaften Unternehmen ist die DHC die #1 bei der Validierung von (ERP-)Systemen.Mit nachhaltig erprobten Methoden, fundierten System-, Prozess- und GxP Compliance-Kenntnissen, in Kombination mit innovativen Technologien, ist die DHC der bevorzugte Validierungspartner.

Gemeinsam gestalten wir die Arbeitswelt von morgen: unsere Vision liegt in der KI-gestützten Automatisierung standardisierter GxP Compliance-Prozesse - von der Erstellung relevanter Dokumente, über elektronische Signaturen bis hin zum automatisierten Testen.

Werde Teil unseres Teams und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt an unserem Standort Saarbrücken durch als

Consultant (gn) GxP Compliance in der IT

Dein Job

Mit erster Berufserfahrung im Gepäck unterstützt Du unsere Kunden aus der regulierten Pharma- und Medizintechnikbranche bei vielfältigen Projekten rund um IT-Qualität und Compliance. Nach einem zielgerichteten Onboarding übernimmst Du eigenständig Aufgaben in Projekten wie der Infrastrukturqualifizierung oder Computersystemvalidierung.

Du wirkst bei der Konzeption von Validierungs- und Compliance-Frameworks mit, erstellst und prüfst projektbezogene Dokumentationen und übernimmst Verantwortung für definierte Arbeitspakete – auch im Bereich IT-Quality Assurance. Dabei arbeitest Du eng mit Kolleg:innen aus Entwicklung, Qualitätssicherung und Projektmanagement zusammen.

Mit wachsender Erfahrung entwickelst Du Dich zur zentralen Ansprechperson in Projekten und bringst Dich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Prozesse und Standards ein.

Deine Skills

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Naturwissenschaften, Informatik, Technik, Wirtschaft oder einem vergleichbaren Bereich.
• Alternativ: eine abgeschlossene Berufsausbildung mit fachlicher Weiterbildung (z.B. Techniker:in, Fachwirt:in).
• Erste berufliche Erfahrung im regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie) oder in IT-nahen Projekten – idealerweise mit Berührungspunkten zu Qualität, Compliance oder Dokumentation.
• (Grund-)kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO-Normen, GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) sind von Vorteil – Motivation, sich in diese Themen einzuarbeiten, wird vorausgesetzt.
• Wünschenswert sind erste Erfahrungen im Umgang mit SAP-Systemen oder im Bereich Anforderungs- und Testmanagement.
• Sehr gutes Deutsch (mind. B2-C1 Niveau) und gutes Englisch in Wort und Schrift.
• Eine grundsätzliche Reisebereitschaft.
• Ein Führerschein der Klasse B.

Deine Perspektive

• Abwechslungsreiche und spannende Projekte innerhalb unserer Projektteams, unter Einsatz der neusten Technologien im regulierten Umfeld der Life Sciences.
• Ein sicherer Job, welcher zu dir und deinem Leben passt (Vertrauensarbeitszeit, Homeoffice und flexibles Arbeitszeitmodell (von 50%-100% ist jedes Modell möglich).
• Individuell zugeschnittene Einarbeitung.
• Eine flache Hierarchie und ein offenes Miteinander.
• Eine ansprechende Gehaltsstruktur mit diversen Benefits.

Dein Kontakt

Bewirb Dich ganz einfach mit einem Klick auf "Bewerben".
Wir freuen uns auf Dich!

Alles auf einen Blick

• Teilzeit (50% - 99%), Vollzeit (100%)
• Deutschland (Hybrid), Saarbrücken
• ab sofort, unbefristet

Dein Ansprechpartner

TanjaTopal
People Management

Telefon: [phone]