ComplianceBakerHicks GmbH

Aufgaben

1. Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
2. Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
3. Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systeme und Anlagen
4. Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
5. Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Qualifikationen

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik etc.)
2. Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie von Vorteil
3. Erste Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen
4. Idealerweise Erfahrung mit den Bereichen pharmazeutisches Qualitätsmanagement und pharmazeutischer Regularien
5. Idealerweise Kenntnisse im Bereich CSV
6. Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
7. Sehr gutes Deutsch und Englisch
8. Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

1. Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
2. Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes
3. Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
4. Höchster Standard für Arbeitssicherheit
5. Mitarbeiter werben Mitarbeiter
6. Teilzeitarbeit möglich
7. Weltweite Reiseversicherung
8. Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
9. Keine Büro-Anwesenheitspflicht
10. Überstunden voll kompensierbar
11. Reisezeit ist Arbeitszeit
12. Mobiles Arbeiten
13. Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
14. Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM