ComplianceBakerHicks GmbH

BakerHicks; München; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

BakerHicks sucht engagierte Mitarbeitende für internationale Investitionsprojekte in der pharmazeutischen Industrie. Die Rolle erfordert eine fundierte Ausbildung sowie Erfahrung in GMP und Qualitätsmanagement. Bei uns profitieren Sie von attraktiven Benefits und der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, während Sie neue Technologien kennenlernen und Ihre Kompetenzen erweitern.

Leistungen

Attraktive arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells

Mobiles Arbeiten

Umfassende Spesenregelung

Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM

Qualifikationen

• Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen erforderlich.
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Dokumenten.
• Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität.
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Schulung von Mitarbeitern.

Kenntnisse

GMP

Qualitätsmanagement

Projekterfahrung

Englisch

Deutsch

Change Management

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Wir suchen Mitarbeitende für internationale Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

1. Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte).
2. Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systeme und Anlagen.
3. Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern.
4. Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs).

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (z.B. Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik).
• Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen.
• Idealerweise Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, pharmazeutischer Regularien und im Bereich CSV.
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands.

Projektinformationen

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Der Einsatzort ist hauptsächlich beim Kunden, wobei mobiles Arbeiten in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks haben Sie die Möglichkeit, bei unterschiedlichen Kunden mit verschiedenen Technologien zu arbeiten, neue Städte kennenzulernen und dennoch am Wochenende zuhause zu sein.

Benefits

• Attraktive arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Teilzeitarbeit möglich
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Keine Büro-Anwesenheitspflicht
• Überstunden werden voll kompensiert
• Reisezeit gilt als Arbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Umfassende Spesenregelung
• Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM