ComplianceBakerHicks GmbH

TN Germany; Karlsruhe; Hybrid; EUR 40.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein engagierter Mitarbeiter wird gesucht, um an internationalen Investitionsprojekten in der Pharmaindustrie mitzuarbeiten. Diese spannende Rolle umfasst die Planung und Entwicklung von GMP-konformen Dokumenten sowie die Unterstützung bei Schulungen. Die Projekte bieten die Möglichkeit, verschiedene Technologien kennenzulernen und flexibel zu arbeiten. Ein attraktives Paket an Vorteilen, einschließlich arbeitgeberfinanzierter Altersvorsorge und mobiler Arbeitsmöglichkeiten, macht diese Position besonders ansprechend. Wenn Sie eine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie haben und gerne reisen, könnte dies die perfekte Herausforderung für Sie sein.

Leistungen

Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Finanzielle Unterstützung für Homeoffice

Flexible Arbeitszeiten

Weltweite Reiseversicherung

Firmenfitness-Programm

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik oder verwandten Bereichen.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.

Aufgaben

• Planung und Erstellung von GMP-konformen Dokumenten.
• Durchführung von Schulungen und Nachweiserbringung der Konformität.

Kenntnisse

Projektmanagement

GMP-Vorgaben

Qualifizierung und Validierung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Ingenieur-Studium

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung: Projektmitarbeiter in der Pharmaindustrie

Wir suchen einen engagierten Mitarbeiter für die Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien.

1. Termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
2. Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systeme und Anlagen
3. Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
4. Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Anforderungen

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (z.B. Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik)
2. Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
3. Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen
4. Idealerweise Kenntnisse im Bereich pharmazeutisches Qualitätsmanagement, pharmazeutische Regularien und CSV
5. Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
6. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
7. Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Arbeitsbedingungen und Vorteile

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Der Einsatzort ist hauptsächlich beim Kunden, wobei mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung möglich ist. Bei BakerHicks besteht die Möglichkeit, bei unterschiedlichen Kunden mit verschiedenen Technologien zu arbeiten, neue Städte kennenzulernen und dennoch am Wochenende zuhause zu sein.

Benefits:

• Attraktive arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Finanzielle Unterstützung für den Homeoffice-Arbeitsplatz
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Teilzeitarbeit möglich
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Keine Büroanwesenheitspflicht
• Überstunden werden voll kompensiert
• Reisezeit gilt als Arbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Umfassende Spesenregelung
• Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM