Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

JR Germany; Plankstadt; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Anbieter in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Spezialisten zur Unterstützung des CTD4-Teams der Formulierungsentwicklung in Plankstadt. Die Position erfordert umfangreiche Kenntnisse in GMP-Compliance und fortgeschrittene Fähigkeiten in der Dokumentation. Die Rolle bietet zahlreiche Vorteile, einschließlich 30 Tagen Urlaub, einem bezuschussten Fitnessstudio und attraktiven Gehältern.

Leistungen

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld

30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag

Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio

Betriebliche Altersvorsorge

Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich GMP-Compliance.
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung des CTD4-Teams der Formulierungsentwicklung im Hinblick auf GMP-Compliance.
• Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für GMP-Herstellungen.
• Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie)

Tools

SAP

MS-Office

Jobbeschreibung

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• Vollzeit
• befristet für 24 Monate
• Unterstützung des CTD4 Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance
• Unterstützung der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV
• Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokolle für GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
• Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
• Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z. B. Master batch records, executed batch records)
• Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich GMP-Compliance
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
• Hohe Motivations- und Teamfähigkeit
• Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung