Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

ZipRecruiter; Plankstadt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Compliance Manager (m/w/d) zur Unterstützung des Entwicklungsteams. Sie werden für die Einhaltung der GMP-Standards sowie die Erstellung von Dokumentationen und Protokollen verantwortlich sein. Ideale Kandidaten haben ein naturwissenschaftliches Studium und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Nutzen Sie attraktive Bedingungen, einschließlich 30 Tagen Urlaub, einer guten Work-Life-Balance und individueller Mitarbeiterförderung.

Leistungen

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld

30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag

Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio

Betriebliche Altersvorsorge

Jobticket

Mitarbeiterevents

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance erforderlich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie sind von Vorteil.

Aufgaben

• Unterstützung des CTD4 Teams bei GMP-Compliance im Bereich Formulierungsentwicklung.
• Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumentationen.
• Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Planungs- und Organisationstalent

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie)

Tools

SAP

MS-Office

Jobbeschreibung

Job Description

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• sofort
• Vollzeit
• befristet für 24 Monate

• Unterstützung des CTD4 Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance
• Unterstützung der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV
• Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
• Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
• Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z. B. Master batch records, executed batch records)
• Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich GMP-Compliance
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
• Hohe Motivations- und Teamfähigkeit
• Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein

• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Jobticket
• Parkplatz
• Mitarbeiterevents

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